Arkivering

Efter fel hjälper inte alltid fakta

0

Nyligen sedan publicerade den stora kanadensiska dagstidningen Toronto Star en granskande artikel om HPV-vaccinet Gardasil. Liksom tidigare bland annat P3 Nyhetsguiden och Kalla Fakta påstod artikeln att vaccinet skulle vara kopplat till allvarliga biverkningar. Det finns inget som tyder på att så är fallet (vi har skrivit om vaccinets säkerhet flera gånger) och tidningen kritiserades av många läkare, forskare, medicinjournalister och myndighetsföreträdare. Även tidningens läsarombudsman kritiserade artikeln och menade att den inte borde ha publicerats alls.

Artikeln försvarades först av reportrar och redaktörer, och låg kvar på tidningens sajt under ett par veckor, men med en notering om att det inte finns några vetenskapliga bevis för det som artikeln påstod. Till slut fattade tidningen motvilligt beslutet att avpublicera artikeln.

Då kanske det inte gör så mycket att artikeln påstått en massa saker som inte stämmer? Det har ju rättats till i efterhand. Men faktiskt, det gör rätt mycket. Det är svårt att nå ut med rättelser. Det finns bland annat ett fenomen som kallas the continued influence effect som visar att även efter att fel blivit rättade kan de fortsätta påverka personens tankar och resonemang. Det innebär att det inte bara går att radera felaktig info hos läsaren.

Ett exempel på det är mässlingsutbrottet som pågår i USA just nu. Ett litet antal människor, men som ofta bor ganska nära varandra, har valt att inte vaccinera sina barn. En av anledningarna är att de tror att vaccinet mot mässling kan orsaka autism. Det har sin upprinnelse i Andrew Wakefields ökända Lancet-studie. Trots att studien dragits tillbaka och resultaten motbevisats många gånger lever föreställningen kvar hos vissa. Och det har lett till att ett land som 2000 deklarerades fritt från mässling förra året hade det högsta antalet mässlingsfall på två decennier, 644 stycken.

Inte bara USA har problem med vaccinmotståndare, för ett par år sedan drabbades Wales i Storbritannien av ett större mässlingsutbrott. Det var också relaterat till Wakefields studie, och ett land som tidigare haft få fall av mässling såg antalet explodera.

Tänk nu på hur många gånger jag i texten nämnt alla fel som rapporterats. Precis detta fungerar, enligt teorierna, inte särskilt bra. Men att inte nämna det alls, känns ännu mer fel. För kanske, kanske lyckas man övertyga någon.

Regeringens innovationsråd – en besvikelse för life science

0

Inför och under valrörelsen fanns ett yrvaket intresse för life science. Den dåvarande oppositionen, nuvarande regeringen, skulle satsa på life science och innovation. Den nya regeringen förkunnade att ett rådgivande innovationsråd skulle bildas som skulle ligga direkt under statsministern. Enligt dialog med näringsministern Mikael Damberg precis innan jul skulle man ”fokusera på life science och klimatfrågan”. Syftet med att placera innovationsrådet på högsta politiska nivå är att ge prioritet till arbetet med att stärka Sveriges innovationsförmåga och konkurrenskraft. Så långt allting gott…

På Dagens industris debattsida den 24 februari 2015 presenterade Stefan Löfven innovationsrådet under rubriken ”Här är mina rådgivare”. Innovationsrådet består av tio ledamöter samt statsministern som ordförande. Ledamöterna kommer från IF Metall, en entreprenör med erfarenhet från Spotify, en professor i innovation och en professor i miljövetenskap, rektor vid Göteborgs universitet, en från en digitalbyrå, en affärsängel, en projektledare från Innovationsfabriken i Gislaved samt två vd:ar från storbolagen Stora Enso och Ericson. Det första mötet ägde rum 24 februari då den statliga riskkapitalförsörjningen togs upp. Kommande frågor som man ”kommer att ta sig an i närtid är innovationsupphandling, life science och hur vi tar tillvara de möjligheter som klimatomställningen för med sig”.

Till rådet knyts finansministern, närings- och innovationsministern, ministern för högre utbildning och forskning samt vice statsministern/miljöministern. Däremot ingår inte folkhälso- och sjukvårdsministern Gabriel Wikström, vilket är märkligt då så mycket av innovation inom life science är knutet till vår sjuk- och hälsovård.

Att life science är en viktig fråga ser vi inom branschen som en självklarhet. Däremot är det problematiskt om man endast ser hela life science som en fråga av många ”att ta sig an i närtid”. Sverige har varit starkt inom läkemedelsforskning och innovation inom life science och har förutsättningar för att ta en ledande position även framgent. Det vi behöver är en tydlig långsiktig nationell strategi för Life science. Då går det inte bara att se frågan som en av många, utan som en förutsättning för såväl hälsa och välstånd.

Det är också märkligt att life science har en så svag representation i innovationsrådet. Här finns det ju flera personer som starkt skulle kunnat bidra. Anna Nilsson Vindefjärd (Forska Sverige), Jenni Norberg (chef för enheten för bioentreprenörskap inom Vinnova), Karin Meyer (Apotekarsocieteten) och Jonas Ekstrand (Sweden Bio) är exempel på personer som såväl kunnat ge tyngd och trovärdighet åt life science strategin samtidigt som de allmänt kunnat bidra inom innovation med deras erfarenhet och kompetens.

Att ta initiativ inom innovation är nödvändigt. Att införa ett innovationsråd är modernt och ger trovärdighet till viljan hos regeringen. Det jag saknar är tydliga mätbara målsättningar och framförallt fanns förhoppningen att mer skulle fokuseras kring life science. Life science området har redan utretts på längden och bredden, så det som nu behövs är den tydliga nationella strategin för att skapa aktivitet mot ett framgångsrikt hållbart life science i Sverige. Det som behövs är mindre snack och mer action!

Att screena eller inte screena, det är frågan

0

Vad kom först, det nya behandlingssättet eller de nya patienterna?

Man blir lätt fascinerad av de nya högeffektiva hepatit C-läkemedlen. Behandlingarna räddar liv och innebär så mycket färre biverkningar än de gamla preparaten som gjorde sjuka patienter än sjukare. När nya möjligheter uppstår är det lätt att hitta på idéer så man kan få ut så stor nytta som möjligt.

Tanken att hitta alla som bär på hepatit C-viruset är lockande om man samtidigt föreställer sig att nästan alla av dem också skulle kunna botas. Så har amerikanska myndigheter tänkt. Bland andra har smittskyddsmyndigheten, CDC, rekommenderat att alla som är födda mellan 1945 och 1965 ska testas åtminstone en gång för att utesluta att de är smittade. Just den ålderskohorten står för 80 procent av alla som tidigare testats positivt för viruset. 2014 hoppade även WHO på tåget och vill se en utökad screening. I New York är testning redan obligatoriskt om man hamnar på sjukhus.

Som med alla screeningsprojekt finns det även här för- och nackdelar. Den svenska debatten om mammografi har i decennier böljat fram och tillbaka så mycket att man inte riktigt minns vad som var bra eller dåligt. Och ibland erbjuder sjukvården PSA-tester till män utan att informera om vad vetskapen om ett förhöjt värde kan innebära. Kanske får man veta att man har en cancer som antagligen aldrig kommer att ta kål på en, men den finns där i kroppen.

Frågan är om det är rätt att screena för hepatit C. En analys i BMJ radar upp exempel på nackdelar med att idag göra massundersökningar för hepatit C. Vi är för tidigt ute. Först krävs det riktigt stora randomiserade studier som kan ge mer exakta siffror på hur mycket de nya medicinerna verkligen påverkar dödligheten. Studier måste också visa om screening kan göra någon skillnad. Vad vi vet hittills är att idag beräknas 80 till 85 procent av alla med hepatit C dö av orsaker som inte är leverrelaterade.

Man menar också att de nya läkemedlen funnits under en så begränsad tid att eventuella långtidseffekter ännu inte är kända. Mycket talar för att man blir botad efter tolv veckors behandling, men hur verkligheten ser ut på sikt vet man faktiskt ännu inte.

Dessutom finns teorier om att dagens sätt att räkna hur effektiva de nya medlen är inte helt stämmer överens om hur bra preparaten verkligen är, ett flertal av deltagarna i studierna hade ju inte haft någon sjukdomsprogress även som obehandlade. Vi behöver veta mer.

Det finns naturligtvis en nytta att känna till faktorer som kan påverka den framtida hälsan. Men en positiv diagnos förvandlar en individ till patient. Och det kan vara en patient som kanske aldrig blir riktigt sjuk men tvingas leva med sitt virus. Troligtvis kommer man att hitta en del av de två tredjedelar som spontanläker sin infektion. Behandlar man dessa har man gjort det i onödan. Och då har man dessutom utsatt dessa personer för möjliga biverkningar och en del av dem kan vara allvarliga även med de nya medlen.

Många kommer inte heller att få tillgång till de nya behandlingarna. I de flesta länder är läkemedlen så dyra att man tillsvidare inte kvalificerar sig som patient.

Det troliga är att smittade vill bli friskförklarade så snart som möjligt och inte vänta på en eventuell sjukdom. Ska man behandlas tycks det ju bäst att göra det direkt. Men med dagens priser för de nya preparaten får man vänta och leva i ovissheten ihop med sitt virus.
 

Varför är nya läkemedel dyra?

0

De vanligaste förklaringarna i debatten om nya läkemedel är att det blivit dyrt att få fram dem. De enkla produkterna är redan framtagna, ”de lägst hängande frukterna är redan plockade”, och forskningskostnaderna för nya läkemedel är ofantligt mycket högre idag. Det är delvis sant. Samtidigt finns enormt många fler hjälpmedel för dagens forskare: ett spektrum av avancerade instrument, dataprogram och databaser, det är lätt, billigt och snabbt att kommunicera i forskarvärlden. Tillgången på disputerade forskare har heller aldrig varit så omfattande även om toppbegåvningarna inte blivit fler.

En kostnadsdrivande faktor är de höga säkerhetskraven. Fas III-prövningar har blivit allt kostsammare liksom kraven på dokumentation från forskningsstart till närvaron på marknaden. Företagen har själva ett ansvar för denna utveckling då det ligger i områdets natur att hela tiden bli bättre, få fram mer och exaktare data. Fram till millennieskiftet kunde företagen genom sin försäljning bära dessa kostnader.

I Europa räcker sedan slutet av 1900-talet inte statens resurser till att möta medborgarnas krav på alla skattebaserade tjänster och bidrag. Nedskärningar, köbildning och rättighetsbegränsningar är resultatet. På läkemedelsområdet är besparingarna omfattande. Parallellimport, generikatvång, förskrivningskrav på i första hand äldre och billiga läkemedel, uteslutning – ”prioritering” – av patienter från behandling (till exempel hepatit C) samt prissänkningstvång på originalläkemedel som funnits på marknaden i 15 år eller mer. Parallellimporterade och generiska läkemedel stod 2013 för cirka 37 procent av läkemedelsförsäljningen mätt i AIP. Åtgärderna har lett till att statens utgifter för läkemedelsförmånen sänkts flera år i rad trots ökande befolkning och nu är lägre än 2009. Uppskattningsvis förlorar företagen 10-12 miljarder per år i intäkter. Deras utväg är att kompensera inkomstbortfallet genom priset på nya läkemedel samt att avstå från riskabla läkemedelsprojekt. Ett exempel på det senare är oviljan att utveckla nya antibiotika.

Den finansiellt tilltufsade välfärdsstaten försvarar sig med att läkemedelsföretagen redan gör stora vinster. Det är sant, men investerare/aktieägare jämför hela tiden med avkastningen i andra branscher. Liksom inom alla företag kräver nyskapande projekt höga vinster. Läkemedels- och IT-företag är de som lägger mest resurser på forskning, mer än 10 procent av omsättningen. Apples vinst för Q4 2014 var 18 miljoner dollar, en rekordnivå för kvartalsrapporter. Tidigare rekord hölls av oljeföretaget Exxon Mobile med 16 miljoner dollar. Medborgarna lägger ner astronomiska summor på sina paddor, telefoner och drivmedel.

Slutsatsen blir att kritiken mot dyra nya läkemedel i stor utsträckning bör riktas mot olika regeringar, som successivt har skurit bort företagens intäkter från äldre produkter. Företagen själva försöker minimera sina forskningskostnader genom utökat samarbete med konkurrenter, fusioner och genom nya vägar i forskningsprocessen.

Såvitt jag kan se är det inte realistiskt att statens besparingar på läkemedel kommer att tas bort. Statens måste istället låta besparingarna betala för nya läkemedel genom omfördelningar i statsbudgeten. Att ta med ena handen och ge med den andra är rutin i statsfinanserna. Snabbt tillfrisknande eller ett gott liv med kronisk sjukdom värderas högt av medborgarna. Så gott som alla dessa kommer nämligen att bli beroende av något av de två behoven.

Kval och yrkesval

1

Jag ska precis påbörja min tionde och sista termin på apotekarprogrammet. Om ett halvår är jag färdigutbildad apotekare och ett nytt kapitel i livet kommer ta sin början. Så här i sluttampen av utbildningen kan jag inte låta bli att reflektera över mitt val av yrke och hur det kom sig att jag hamnade på just denna väg.

Efter studenten hade jag väldigt svårt att hitta rätt i djungeln av framtida yrkesinriktningar. Efter flera år av resande i diverse världsdelar fann jag mig stå vid ett vägskäl. Skulle jag välja det roliga, kreativa yrket eller skulle jag välja en säker men kanske lite mer tråkig utbildningsväg? Jag valde den kreativa utbildningen med resonemanget att det trots allt är viktigast att man utbildar sig till något som är kul. Jag märkte dock ganska snabbt att kul i detta fall var förenat med en oerhörd prestationsångest, press och stress inte minst gällande det faktum att få av oss grafiska designers, vilket var det jag valde att utbilda mig till, överhuvudtaget får jobb när vi är klara. Så jag bytte efter ett års studier till den mer säkra utbildningen i form av apotekarprogrammet. All statistik pekade mot en stabil arbetsmarknad, ett behov av farmaceuter och en internationellt gångbar utbildning. Frågan var bara hur kul det skulle bli.

Nu efter nio avslutade terminer är jag så oerhört glad över att jag vågade byta. För att bara våga byta och lyssna på sin magkänsla, att erkänna för sig själv och sin omgivning att man gjort ett felaktigt val, att förlika sig med tanken att man slösat bort ett år av sitt liv på något onödigt, är inte det lättaste. Jag ska inte sticka under stol med att det är hårda studier på apotekarprogrammet och att man stundtals ifrågasätter varför man utsätter sig för det, vart man är på väg och om det verkligen är värt det. Men känslan av ångest och stress inför framtiden som jag upplevde när jag studerade grafisk design har jag aldrig kommit i närheten av. Nu konkurrerar vi inte mot varandra utan hjälper varandra och vill att alla ska lyckas. Det finns jobb åt alla så varför oroa sig. Studierna har dessutom vuxit med mig och jag skulle idag säga att det är en oerhört kul utbildning. Det är en känsla som inte är påtvingad utan har smugit sig på under utbildningens gång. Mitt bortkastade år visade sig dessutom inte alls vara bortkastat. Jag har haft användning för mina kunskaper i grafisk design och marknadsföring både under och vid sidan om studierna. 

Jag vill med detta inlägg belysa att man inte ska underskatta vikten av en säker yrkesinriktning. Ingen utbildning är kul om det inte finns jobb när man är klar och då man tvingas arbeta med något man inte alls har utbildat sig till. Det kan måhända vara svårt att vara tacksam för det man har om man inte upplevt den andra sidan och fått insikt i att gräset inte är så grönt som man tror. Detta resonemang gör mig dessutom än mer säker på att apotekare är en yrkeskategori som hamnat lite i skymundan. Vi borde därför alla försöka inspirera fler unga personer att söka sig till vår yrkesbana och poängtera vilka fördelar den genererar och då inte minst med tanke på att man nästan garanterat får jobb när man är klar, oavsett om det är i industrin, på apotek, myndighet eller inom sjukhus. Det i sig är ganska unikt.

Offentlig vård med tillägg

0

Vill folk betala extra för att få ett dyrare läkemedel med samma substans och verkan som det billigare så fine, säger Statens medicinsk-etiska råd, Smer, i sin nyligen publicerade rapport, Med- och egenfinansiering i vården

Att som är fallet vid generisk förskrivning kunna välja att betala mellanskillnaden för att få ett dyrare, men inte bättre preparat än det samhället tillhandahåller är menar Smer en helt ok medfinansiering, eftersom det inte påverkar den svenska portalparagrafen om sjuk- och hälsovård på lika villkor. Det vill säga, det är vårt behov av sjukvård som ska styra oberoende av månadslön, utbildning och släktträd.  

Men generisk substitution är också en av få situationer där rådet inte ser någon konflikt mellan en vård på lika villkor och individers valfrihet. Märk väl, Smer diskuterar enbart etiska aspekter inom den offentligt finansierade sjuk- och hälsovården. Kort och gott är rådets huvudsakliga uppfattning att medfinansiering inom den offentliga vården knappast är förenligt med en vård på lika villkor. Speciellt när det gäller ett tydligt medicinskt behov menar Smer att medfinansiering för att få en bättre vårdkvalitet inte är etiskt försvarbart.

Eftersom läkemedlen vid generiskt utbyte är medicinskt likvärdiga skapar möjligheten att välja ett dyrare inga klyftor i samhället. Det gör däremot möjligheten som införts i vissa landsting att kunna välja en bättre/mer sofistikerad hörapparat genom att betala en del själv. Den sortens basutbud kompletterat med ett annat om patienten betalar en del sjäv riskerar att sänka ambitionsnivån inom den offentligt finansierade vården och göra den ojämlik, är Smers slutsats.

Även om den devisen, behovsstyrd vård på lika villkor, ofta krackelerar betänkligt när den synas i sömmarna hindrar det ju inte att Smer liksom många andra hävdar att det är något eftersträvansvärt och den enda hållning man kan ha om man också vill ha en offentligt finansierad vård.

Att balansera valfriheten mot andra värden som allas lika rätt till offentlig sjukvård är en etisk diskussion där varje fall kan behöva mätas och diskuteras för sig, menar rådet som skickar med några aspekter som landstingen bör fundera över innan de fattar beslut om eventuell egen- eller medfinansiering.

Sådana analyser är det nog bra att fundera över lite till mans.

Säkert osäker

0

Alla våra beslut fattas på mer eller mindre osäker grund. Vi är bara så vana vid det i vardagen att vi inte ser det. I andra situationer bemödar vi oss mer att beskriva och hantera osäkerheten. För läkemedel gäller det särskilt nytta i förhållande till risk vid Läkemedelsverkets beslut om marknadsföringsgodkännande av läkemedel. Även Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lyfter mer och mer fram osäkerheten i sina beslut om läkemedelsförmån. Senast för nya läkemedel vid hepatit C där TLV slagit fast att myndigheten kan acceptera en större osäkerhet i underlaget vid en hög svårighetsgrad på det tillstånd som skall behandlas. 

Men osäkerhet vid beslut om läkemedel finns inte bara vid gruppjämförelser vid myndigheter för enskilda läkemedel. Vid framtagande av behandlingsriktlinjer eller rekommendationer måste flera olika osäkerheter för olika behandlingar vägas mot varandra. Och för den som fattar beslut om en behandling, den som expedierar ett läkemedel och framför allt för den som skall behandlas är det uppenbart att osäkerheten vid beslut för den enskilda individen är en ännu större och svårare fråga.

Det är därför välkommet att de fyra myndigheter som anordnar årets läkemedelsriksdag (förutom Läkemedelsverket och TLV även SBU och Socialstyrelsen) valt ämnet ”Osäkerhetens pris – beslut på bräcklig grund.” Det handlar om så mycket mer än farmakovigilans: 

Vad betyder osäkerheten kring läkemedels effekt och säkerhet
•för dig som patient vid valet  av behandling?
•för dig som läkare när du bestämmer behandling av din patient?
•för dig som farmaceut när du expedierar ett läkemedel och ger råd till patienten?
för dig som deltar i arbetet med nya riktlinjer och rekommendationer?
•för dig som verksamhetsansvarig och politiker när det gäller diskussioner om nya läkemedels plats i behandling?
•för dig som journalist när du skall rapportera om läkemedel?

Vem bör gå på läkemedelsriksdagen den 3 mars? Tycker du att någon av ovanstående fråga berör dig så titta gärna närmare på programmet, anmäl dig, ställ frågor och deltag i mentometeromröstningar.

Jävsdeklaration: Jag kommer vara moderator under dagen och vill naturligtvis gärna se just dig där! Har du någon särskild tanke eller fråga kring ämnet inför dagen så hör gärna av dig i förväg på info@nepi.net.

Norge är bättre än Sverige på gratis läkemedel till fattiga

0

Läkemedelsbehandling är den mest omfattande och avgörande interventionen i hälso- och sjukvården globalt. I både Norge och Sverige är målet för hälso- och sjukvården en god hälsa och en vård på lika villkor för hela befolkningen. Vården ska ges med respekt för alla människors lika värde och den enskilda människans värdighet. Den som har det största behovet av hälso- och sjukvård skall ges företräde till vården. 

I Norge får patienter med begränsad betalningsförmåga (barn under 16 år och fattiga pensionärer; minstepensionister) läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet gratis. I Sverige får insulinbehandlade diabetiker (med eller utan betalningsförmåga) gratis insulin. Personer med sjukdomar som lyder under smittskyddslagen får gratis smittskyddsläkemedel i båda länderna. En klar fördel i Norge är att slippa administrering och fakturering till socialen för patienter utan betalningsförmågas inköpta läkemedel. 

Farmacevter i Sverige tvingas, istället för att diskutera läkemedlen och hur de bäst används, ofta till att svara på frågan: Vad kostar det? För att veta vad det kostar måste farmacevten gå igenom en rad procedurer. Efter allt arbete kan mardrömmen vara ett faktum då patienten vill plocka bort preparat, ibland läkemedel som måste tas i kombination för att uppnå bästa behandlingseffekt. Detta tar tid, skapar långa köer och onödig irritation på ett apotek. Det blir då också vanskligt att diskutera merförsäljning av egenvårdsprodukter som skulle kunna förbättra behandlingen. Möten vid apoteksdisken som handlar om patientens betalningsförmåga; delbetalningar och kanske betalningsanmärkningar, med risk för att andra ska höra, är inte trevliga. Det har hänt att jag har betalat ur egen plånbok när det varit angeläget att behandla och patienten har betalningsanmärkningar och därmed inte kan få delbetalning.

Jag är säker på att det vore förenligt med riksdagsbeslutet från 1997 med påföljande tillägg i Hälso- och sjukvårdslagen, HSL (1982:763), att ge läkemedel kostnadsfritt till svenskar med begränsad betalningsförmåga. Den etiska plattformen som lades fast då bottnar i människovärdesprincipen, behovs- och solidaritetsprincipen samt kostnadseffektivitetsprincipen. 

Svenska farmacevter är duktiga på att spara pengar åt samhället. Cirka fem miljarder kronor per år sparas genom enbart generikabyten. Vi är ju samhällets läkemedelsspecialister och bäst på att ge läkemedel ett mervärde. Jag anser därför att den svenska staten borde betala för vad det kostar och bespara farmacevter att behöva diskutera priser och kostnader vid apoteksdisken. Vi kan då fokusera på att förbättra läkemedelsanvändningen, eliminera felanvändning, öka följsamhet samt åtgärda läkemedelsinteraktioner och biverkningar. Jag tycker att den svenska staten bör göra som Norge och erbjuda gratis läkemedel till personer med begränsad betalningsförmåga.

Ministern måste stoppa antroposofiska läkemedel

8

Jag hoppas att det är vår nya sjukvårdsminister Gabriel Wikströms okunskap om sjukvårdsområdet som lyser igenom när det ryktas att han vill inkludera antroposofiska läkemedel i svensk lagstiftning. Och därmed i princip godkänna dem och likställa dem med riktiga läkemedel. Han har svarat på kritiken, men det är inte helt tydligt vad regeringen avser göra.

Ett beslut att införliva antroposofiska läkemedel i svensk lagstiftning vore oklokt och direkt farligt för svenska patienter. När myndigheterna som arbetar med hälsa och sjukvård arbetar allt mer intensivt för att vården ska bli patientsäker, medicinskt och ekonomiskt effektiv, samt rättvis över hela landet, gör sjukvårdsministern tvärtom.

Läkemedel ska enligt lag vara säkra och effektiva. Därför görs vetenskapliga studier som ligger till grund för godkännande och användning. För antroposofiska läkemedel finns inte en tillstymmelse till studier som undersökt preparatens effekt och säkerhet på samma sätt som riktiga läkemedel. Även om lång tids användning av dem visar på få biverkningar. Men det har ju vanligt vatten också.

I Lag om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område i 2 kap. 1 § står det: "Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen skall utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet.". I propositionen 1993/94:149, som utgjorde förarbetet till lagen, går det att utläsa att det ur juridisk synvinkel innebär att läkaren i sin yrkesmässiga utövning har att beakta såväl vetenskap som beprövad erfarenhet. 

När vi nu vid årsskiftet fick en ny patientlag kan det vara på sin plats att understryka att det ska vara BÅDE vetenskap OCH beprövad erfarenhet. Inte det ena eller det andra. 

Patienter med allvarliga, kroniska och livshotande sjukdomar, som cancer, litar på att behandlingen de får är dokumenterat effektiv och säker. Det är inte antroposofiska läkemedel. Patienterna får betala hela kostnaden själv för dessa läkemedel eftersom de inte heller omfattas av samhällets subvention. Företaget bakom de antroposofiska preparaten, Weleda, är inte med i Läkemedelsförsäkringen. De är inte med i Läkemedelsindustriföreningen och deltar inte i Fass-arbetet.

Om nu Gabriel Wikström vill införliva dessa läkemedel i svensk lagstiftning, vore det också rimligt att börja ställa krav på tillverkarna. 

Annars vattnas läkemedelsbegreppet ur och patientsäkerheten åsidosätts – tvärt emot många andra pågående arbeten inom hälso- och sjukvårdsområdet. Och ordet kvacksalveri känns tyvärr än mer relevant att använda för att beskriva den antroposofiska verksamheten.

Nästa steg på läkemedelsområdet

0

Läkemedelsbehandling dras med tre stora problem. Läkemedel sätts in för sent, många seriösa användare når inte behandlingsmålet och stora grupper följer inte avsedd ordination (behandlas ej här). Alltför många sjukdomar upptäcks i sent stadium, vilket begränsar behandlingsalternativen och resulterar i sämre prognos. Cancer i bukspottkörteln ger en överlevnad på cirka fem procent. Tidigt upptäckt beräknas den öka till 30-40 procent. Sen upptäckt och dålig effekt kan bemästras med en utvecklad diagnostikastyrd läkemedelsbehandling ofta kallad Personalized Medicine (PM), Health Care Medicine eller som i Storbritannien Stratified Medicine.

I täten för Personalized Medicine ligger USA och Storbritannien*. Det senare har som mål att bli världsledande inom genetisk medicin och inom forskning och behandling rörande PM. Även Frankrike storsatsar och anslår cirka en miljard US dollar i en omfattande cancerplan inklusive PM. De flesta satsningar alltsedan introduktionen av Herceptin – EMA 1998, Sverige åtta år senare – görs även i övriga länder på cancerområdet. Förklaringen till detta är att cancer ofta upptäcks för sent, ger otillfredsställande behandlingsresultat (cirka 25 procent) samt innefattar dyra läkemedel. Cancerområdet bedöms vara lättast att motivera sjukvårdpolitiker för en introduktion av PM. 

Kombinationen diagnostika-läkemedel ofta kallad companion diagnostics kan se ut på två sätt. Endera i form av ett kit eller uppdelade i två separata produkter. Den första formen handhas i Europa av EMA under det att diagnostika ännu är en nationell angelägenhet, oftast reglerad som medicinteknisk produkt (CE-märkt).

Trots flera länders omfattande program inom PM är företeelsen fortfarande i hög grad kvar i laboratoriesammanhang och inte ute på klinik. Hittills finns cirka 15 godkända kombinationer av läkemedel och tillhörande diagnostika i USA respektive EU, varav 75 procent avser cancer. Trögheten från labb till klinik har flera orsaker: oklarheter om patent och regulatoriska krav, kostnader för hälso- och sjukvården att bygga upp en infrastruktur med testrutiner och tillhörande databaser, brist på kompetens att analysera data, skydd av personlig integritet, alltför få fall som visat att PM ger efterlängtade hälsoekonomiska vinster och läkemedelsföretag som skulle förlora upp till 50 procent av sin nuvarande försäljningsintäkter om de inte får kompensera sina intäkter med höga priser på de nya produkterna. Förhållandena gör att investerare tvekar, vilket leder till långsammare framsteg och mindre förtroende för PM bland sjukvårdspolitiker, vilket minskar investeringsviljan – Moment 22.

Vinnare blir främst patienter, som får effektivare behandling, längre och bättre liv. Även samhället vinner på PM när det blir färre biverkningar, mindre belastning på anhöriga och fler som snabbare kommer tillbaka i arbete. Problemet är att vinsterna är spridda på olika händer under det att kostnaderna hamnar på enskilda landsting. Det går lättare i USA där försäkringsbolagen är stora vinnare och därmed tillskyndare av konceptet. 

I Sverige finns spridda ansatser när det gäller PM, främst på grundforskningsnivå: CREATE Health i Lund med företaget Immunovia med fokus på PM, SCAN-B, som arbetar med nya diagnostika för bröstcancer och BioCARE med inriktning på cancermarkörer och PM. SKLs sex regionala cancercentra har däremot ingen inriktning på PM och inte heller den Nationella läkemedelsstrategin. Regeringens tilltänkta innovationsråd borde därför ta ansvar för att forskning, innovation och introduktion av PM i vården tar fart. Ett aber i sammanhanget är att efter Pharmacias och Astrazenecas exit som svenska företag finns ingen stark påtryckare för saken. Kanske kan nya företagstyper i skärningspunkten mellan IT och läkemedel uppstå, som driver utvecklingen. En annan möjlig väg framåt är att fler diagnostika blir tillgängliga för allmänheten, som i sin tur kan ställa krav på precisare behandling.

PS. Dessvärre ser utvecklingen gå åt motsatt håll. Samtidigt som kraven på godkännande och marknadsföring av läkemedel länge skärpts föreslår i dagarna sjukvårdsministern att fler antroposofiska ”läkemedel” blir tillgängliga. I så fall är vi tillbaka till kvacksalveriets och hokus-pokus medicinernas tid före 1934.

*Fakta har hämtats från LifeScience FORSIGHT Institutes rapport, Personalized Medicine – A new era for healthcare and industry.

Nu är alla våra artiklar öppna och gratis

1

Nytt år, nya möjligheter brukar det heta. I början av året vill man ofta göra någonting på ett nytt sätt, eller förbättra något. Så även vi på Läkemedelsvärlden.se. Vi tänker fortsätta skriva intressanta, aktuella och läsvärda artiklar, vilket tidningen gjort sedan 1897. Men vi vill göra tidningen ännu bättre för er läsare. 

Därför är alla artiklar nu öppna och gratis. Många artiklar har ju redan tidigare varit möjliga att läsa utan att logga in, men nu är även våra fördjupningsartiklar gratis att läsa för alla. Alla nya artiklar och hela arkivet är alltså numera gratis. Samtidigt har vi gjort några tekniska förbättringar på Läkemedelsvärlden.se som gör det lättare att läsa våra artiklar i mobilen. 

Det är bara att börja läsa de artiklar som du som inte varit prenumerant kanske missat. Men vart ska man börja då? Ja, det beror ju på dina intressen. Kanske vill du läsa om de stora läkemedelsföretagens nya forskningsmodell, hur sjuksköterskorna lyckades minska läkemedelsanvändningen på ett äldreboende eller hur PD1-hämning är ett nytt sätt att försöka behandla många olika cancertyper. 

Men det finns också en alldeles färsk artikel om hur två nya läkemedel mot idiopatisk lungfibros kan förändra prognosen för patienterna. Och fler fördjupningsartiklar under de nya vinjetterna forskning, intervju och reportage kommer, precis som vanligt. Men lite enklare och bättre.

Låt 2015 bli året då vi lyssnar på vetenskapen

0

2014 har inte varit ett helt lysande år för vetenskapen. Eller i alla fall inte för allmänhetens förtroende för den. Istället har det varit ett år då många valt att inte lyssna på myndigheter och forskare, utan istället på vad ”min kompis mammas kollegas moster” varit med om. 

Somliga har gett bloggare, utan professionell hälsobakgrund, alldeles för stort inflytande för att de skrivit ett blogginlägg om att de minsann googlat och hittat tveksamma anekdoter eller fabricerade fakta. Till exempel så fick någon bloggare för sig att fluor var jättefarligt och tillräckligt många tog tydligen intryck av detta eftersom några av de större livsmedelskedjorna började sälja fluorfri tandkräm. 

Andra påstod att kolloidalt silver botade allt från tandvärk till ebola i slutna grupper på Facebook trots klent vetenskapligt underlag. Att Läkemedelsverket och Livsmedelsverket avråder från användning ser de övertygade bara som ett tecken på en konspiration. 

Det här är förvisso små isolerade händelser. Men även på ett högre plan har förtroendet för vetenskapen skakats.

2014 var också året då Sverige gick emot de vetenskapliga rekommendationerna och lade ner sin röst när EU röstade om genmodifierade produkter. Det har aldrig hänt förut. Någon djupare förklaring till den nedlagda rösten har vi inte fått.

Detta fick Alliansens representanter i socialutskottet att vilja besluta om att Sverige alltid ska följa vetenskap och beprövad erfarenhet. Regeringspartierna motsatte sig detta med förklaringen att det var så självklart. Det är väl knappast självklart när det är just de partierna som sett till att vi fått det historiska avsteget.

Även på EU-nivå har vetenskapen fått sig en törn. EUs vetenskapliga rådgivare blev av med jobbet efter att hon gjort sig ovän med bland annat Greenpeace då hon gav GMO tummen upp. 

Det är en oroväckande utveckling att låta vetenskaplig konsensus få stryka på foten mot personliga åsikter. Det jag önskar mig av 2015 är att det blir året då vi låter vetenskap och beprövad erfarenhet trumfa tyckande och magkänslor.

Med Australien som förebild

0

I mitt förra inlägg belyste jag skillnaden mellan Australien och Sverige gällande kliniska farmaceuters roll på sjukhus och hur mycket mer restriktiva man på svenska sjukhus är med att låta apotekare ta plats inom vårdteamet. Jag har sedan dess funderat på hur det kommer sig att de har nått så mycket längre än oss inom detta område. När jag berättar för apotekarna här om situationen i Sverige känner den äldre generationen igen sig; det var så det såg ut i Australien för 25 år sedan. 

Carmela Corallo, med en master inom klinisk farmaci, har jobbat i över 30 år på australiensiska sjukhus med att implementera kliniska farmaceuter inom vården. Hon berättar för mig att hon möttes av en enorm skepsis och ifrågasättande när hon startade, främst från läkare som ansåg att de redan kunde allt gällande läkemedel och administrering till patienter. 

Jag blir nyfiken; hur lyckades Carmela övertyga sjukvårdspersonalen om motsatsen? Hon menar att det viktigaste är att visa på ett behov. De vet inte att man behövs om man inte kan bevisa det. Det handlar inte om att lägga fram långa doktorsavhandlingar om farmaceuters kompetens utan på plats agera och visa på nytta. Hon ger mig handfasta exempel där hon under läkemedelsronder eller kritiska situationer kunnat agera direkt genom att ge rätt läkemedel, styrka eller administreringsform. 

Hon pratar vidare mycket om vikten av att vara påläst och förberedd inför de läkemedel patienten ifråga har. Man ska ta plats och våga visa framfötterna men också veta vad man gör och grunda allt på vetenskap. Att hon har ett drivande intresse och engagemang märks tydligt och hon menar själv att det krävs starka personligheter för att bana väg för nya förmågor. Dock måste även dessa ha självförtroende och vara pålästa för att inte förtroendet för yrket ska fallera. 

Tyvärr är vi den yrkeskategori som man gör sig av med snabbast vid nedskärning av personal och därför måste vi alltid bevisa vår nytta och inte bli för bekväma. Just den ekonomiska biten menar hon spelar en betydande roll. Att genom studier kunna visa på hur mycket sjukhuset sparar genom att anställa farmaceuter är därför av stor betydelse. 

Så min konklusion är att vi måste ha självförtroende, vara pålästa, visa på ekonomisk nytta och ha ett drivande engagemang. Just självförtroendebiten är något jag vill belysa. Jag har tidigare skrivit om att vi måste ha fler starka förebilder inom yrket, synas i media och våga ta större plats. Att ingen i Sverige vet vad vi studerar till, mer än att man ger ut läkemedel på apotek, måste vi ändra på. 

Jag har drygt en vecka kvar i Australien och en sak jag kommer sakna är responsen jag och min svenska kursare får när folk undrar vad vi studerar; ”wow, ni är smarta tjejer”. Har inte hänt en gång i Sverige. Just sayin’.

IT i vården är bra, men hur ska vi arbeta med den?

0

Elektroniska enhetliga journaler, koppla kvalitetsregistren till journaler, apotek och förskrivare ska båda kunna se läkemedelsregistret. Listan kan göras hur lång som helst på olika exempel på hur IT används eller skulle kunna och hoppas kunna användas i vården och i kommunikation mellan olika vårdgivare och apotek. Flera projekt finns om hur system ska kopplas ihop och vem som ska ha behörighet till vad. Allt detta är bra, men ofta finns fokus på bara IT, det vill säga huvudsakligen teknik.

Att ordna saker tekniskt är ofta den lätta biten, även om det också är svårt och kräver mycket arbete. Att som människa/anställd tycka att om vi bara hade fungerande IT-system skulle allt bli så mycket bättre är också lätt. Då skulle vi på apotek kunna kommunicera med förskrivarna, behandlingar skulle kunna följas i kvalitetsregistren och ligga till grund för en bättre utvärdering av både nya och befintliga behandlingar, olika vårdformer skulle kunna ha tillgång till samma information och inga missar i överföringar mellan vårdformer skulle behöva göras. Även denna lista kan göras hur lång som helst, men…

Det finns ett stort MEN som glöms bort. Är de olika organisationer det berör införstådda med vad det innebär för dem? Är människorna som ska använda dessa system som hjälpmedel införstådda med vad det kräver av dem själva? Att arbetsprocesser behöver gås igenom och ändras. Att det krävs ett samarbete mellan olika delar av en kedja med olika huvudmän? Att inte bara titta till hur just min enhet vinner lite utan hur HELA KEDJAN vinner och inte minst PATIENTEN.

Det är nog här som den största utmaningen finns. Allting i naturen går mot minsta energi, så även vi människor, och förändring kräver energi. Inte bara energi till att ändra beteende utan också till att sätta sig in i en hel process och förstå min organisations och min som enskild individs roll i hela processen för att över huvud taget vara mottaglig för att bli positivt inställd till en förändring som påverkar mig och till att sedan som individ vilja genomföra den. Vinsten kommer oftast inte med en gång utan först efter ett tag. 

Nästa år kommer det att göras pilotprojekt med en samlad läkemedelslista. Måtte dessa ta med sig kunskap, inte bara om det tekniska utan även hur processen fungerar. Uppnår vi det vi ville för patienten? Följer flödet patientens väg i vården med de olika vårdformer som kan vara inblandande? Om pilotprojekten får med sig svar på de frågorna och med dessa svar öppnar för att titta över arbetssätt och fokusera på hur hela kedjan från förskrivare till användare kan hjälpas åt, då får vi ut det bästa av IT i vården.

Vad händer när apoteken blir som vilken butik som helst?

3

Kampen om apotekskunderna fortsätter och nu lanserar en av de större kedjorna ett nytt koncept. Butikerna ska byggas om med kroppen som metafor för vad apoteket är. Centrum är hjärtat där man ska bjudas på demonstrationer och event.

I sitt pressmeddelande beskriver man att man vill bjuda in till en skön miljö som samtidigt överraskar. Det får mig att tänka på allt annat än apotek. Men jag är ju också en de kunderna som apoteket inte tjänar så mycket pengar på, jag får aldrig utdelning från mitt bonuspoängsamlande som ju numera är obligatoriska i alla former av butiker. Just att plocka ihop poäng på apoteksinköpen är ett steg mot att förvandla apoteket till att bli som vilken butik som helst.

I Apotek Hjärtats nya butikskoncept ska man enligt pressmeddelandet kunna sitta ned en stund, ladda mobilen och dricka en kopp kaffe och det låter ju sympatiskt. Men jag går nog fortfarande hellre till ett kafé för det.

Apoteken har också varit duktiga på att värva poängkunder. Tidigare i höstas meddelade Kronans Apotek att de lyckats rekrytera 100 000 nya medlemmar till kundklubben per månad under 2014 innan drömgränsen på en miljon kunder nåddes i oktober. Enligt kedjans vd är målet att ha 100 procent nöjda kunder.

Man får samtidigt ge några av kedjorna en eloge för att de använt samlandet av bonuspoäng till en nyttig sak också. Tidigare i höst gick det att få bonus för återlämnande av gamla mediciner. Det skulle jag gärna se mer av.

Omregleringen har lett till att samma antal receptkunder har fått fler apotek att välja på. Den självklara logiken säger att försäljningen av andra produkter måste styra upp lönsamheten. Och man jobbar hårt för att lyckas. När tidningen Resumé förra veckan utsåg bästa marknadschefen var det Kronans Apotek som tog hem utmärkelsen. Och då pratar vi om Sveriges bästa marknadschef, alla kategorier. Uppenbarligen fungerar en hel del av taktiken för att få upp försäljningsvolymer. Men finns det risker med att apoteken tappar sin särprägel, försvinner trovärdighet i uppgiften att förse patienter med mediciner?

När jag behöver hämta ut receptläkemedel i köpcentret där jag normalt handlar finns det tre apotek som är öppna sju dagar i veckan till åtta på kvällen att välja mellan. Så min väntan brukar vara kort. Men senaste gången dröjde det en stund på min tur så jag började att se mig omkring. Hyllan jag stod bredvid var fylld med choklad. Och massa annat godis, lite förtäckt för att vara nyttigt. Men inte riktigt vad man associerar till kosttillskott som skylten sa. Mitt emot mig fastnade ögonen på en fin monter med smycken, örhängen med kristaller och stenar. Och ja, det kändes som att jag var i vilken butik som helst. Risken att apoteken trivialiseras känns uppenbar.

Delat ansvar kräver delad avvikelsehantering

1

Plötsligt studsar jag till. På skärmen lyser rubriken ”Receptarie missade förskrivarfel”. Jo, jag förstår att Läkemedelsvärldens läsare i huvudsak är farmaceuter och inte läkare, sjuksköterskor med särskild förskrivningsrätt, barnmorskor, tandläkare eller tandhygienister (som alla kan skriva recept på alla eller bara vissa läkemedel). Och jag förstår naturligtvis att det är ett fel när kontrollrutiner på apotek inte fungerar. Men visst skulle det ur mitt läkarperspektiv känts mer naturligt med rubriken ”Förskrivarfel upptäcktes ej på apotek” apropå vem som hade störst ansvar och brast mest i detta – läkaren i detta fall.

Men artikeln beskriver också något annat, nämligen att samverkan är nödvändig i läkemedelskedjan. När misstag händer, när fel begås, så behövs kontrollstationer. De behövs före och efter ordination, beredning och delning på sjukhus, expedition på apotek och faktiskt genomförande av behandlingen i hemmet. I flertalet fall är dessutom läkemedelskedjan en cirkel där patienter i omgångar träffar förskrivare, farmaceuter, sjuksköterskor och resurspersonal i kommunal vård och omsorg om och om igen. Grunden för en säker läkemedelshantering grundläggs därför oftast i mötet innan, vare sig det mötet handlar om besök i vård eller expedition på apotek. Det en gör på det ena stället är helt enkelt avgörande för andras möjligheter att hjälpa patienten på rätt sätt.

Det som fascinerar mig med just den här frågan är trots allt inte ordval eller hur de uppfattas, inte heller hur komplex relationen mellan patient och anhöriga, hälso- och sjukvård, kommunal vård- och omsorg samt apotek är. Det som verkligen fascinerar mig är att vi inte har ett etablerat gemensamt avvikelsehanteringssystem. Eller i brist på ett sådant åtminstone etablerade rutiner om att utbyta rapporter och bedömningar av avvikelser samt att vid behov gemensamt och gränsöverskridande genomföra arbetet kring att finna orsaken till fel i läkemedelshanteringen för att kunna förebygga dem. 

Se där en liten julklappsönskan till Sveriges patienter! Och om det inte går att fixa till jul så kanske det är ett lämpligt nyårslöfte av dig och mig att försöka lyfta frågan?