Informationsgranskningsnämnden, IGN, fäller ett e-postutskick med marknadsföring av det immundämpande läkemedlet Ilumetri (tildrakizumab). IGN-kritiken handlar om att meddelandet framhåller att läkemedlet har ”en etablerad, vältolererad säkerhetsprofil”.
Nämnden anser att detta påstående riskerar att uppfattas som att Ilumetri är särskilt vältolererat jämfört med konkurrerande läkemedel. Alltså en jämförelse med konkurrenters produkter – och sådana är inte tillåtna i läkemedelsbranschens etiska regelverk.
E-postutskick om Ilumetri
Ilumetri är ett immundämpande läkemedel för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling. Företaget bakom produkten heter Almirall.
När företaget ville sprida nyheten att läkemedlet numer finns i form av förfyllda injektionspennor, förberedde man ett e-postutskick till hälso- och sjukvårdspersonal. Som regelverket föreskriver fick även IGN utskicket för granskning.
Nämnden reagerade mot formuleringen att läkemedlet är vältolererat. I ett yttrande över anmärkningen skriver Almirall att e-postmeddelandet inte har skickats ut och att avsikten inte var att jämföra med andra läkemedel.
Almirall framhåller att det finns god evidens för att Ilumetri är vältolererat och att detta gäller alla de tre läkemedlen i denna klass av interleukinhämmare. ”Detta faktum är väldokumenterat och allmänt erkänt bland specialister inom dermatologi”, skriver företaget i sitt yttrande.
Ses som otillåten jämförelse
Men IGN låter sig inte bevekas av dessa invändningar. Nämnden hänvisar till avgöranden i överinstansen NBL (Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation). NBL behandlade i ett tidigare ärende just begreppet vältolererat och skrev då:
”När denna egenskap hos läkemedlet framhålls i annonsen, ligger det nära till hands att uppfatta påståendet så att egenskapen är särskilt framträdande hos just detta läkemedel. Det blir då fråga om en jämförelse med konkurrerande läkemedel.”
Om ett företag vill beskriva sitt läkemedel som vältolererat måste man klargöra vad man avser med detta, anser både IGN och NBL. Annars blir påståendet vilseledande.
IGN beslutar att företaget ska betala en straffavgift på 55 000 kronor.
