EMAs säkerhetskommitté, PRAC, har utvärderat säkerheten hos läkemedel som innehåller domperidon. Redan 2011 uppdaterades produktinformationen för dessa läkemedel för att uppmärksamma risken för biverkningar som hjärtpåverkan och rytmrubbningar. Men då det kom nya rapporter om hjärtbiverkningar började PRAC att utvärdera nytta-riskbalansen under förra året.
PRAC vill nu uppdatera rekommendationerna för domperidon. Läkemedlen kan fortsätta användas av vuxna och barn över 12 år som väger 35 kilo eller mer, men den rekommenderade dosen sänks till 10 mg upp till tre gånger om dagen. Dessutom ska läkemedlet inte användas i mer än en vecka i normala fall.
Domperidon kan fortsätta att användas för att behandla illamående och kräkningar, men PRAC rekommenderar att det inte längre ska vara godkänt för att behandla uppsvälldhet eller halsbränna. Det får inte heller ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller med vissa hjärtsjukdomar. Preparat som intas via munnen i dosen 20 mg bör avregistreras, enligt PRAC.
I Sverige finns två godkända produkter som innehåller substansen domperidon, Domperidon Ebb 10 mg och Dompicare 20 mg, enligt Läkemedelsverket.
CMDh kommer att fatta ett slutgiltigt beslut om domperidon i slutet av april.
