Roaccutan har aldrig varit godkänt i Sverige, på grund av att det har fosterskadande effekter samt även biverkningar av främst psykiatrisk natur.
Dock finns det tillgängligt sedan 1980-talet via licens, efter beslut av Läkemedelsverket, så att hudläkare kan förskriva det till patienter med djup, ärrbildande acne där tillgängliga godkända läkemedel inte har haft effekt.
Eftersom Roaccutan nu börjat säljas av ett svenska webbapotek, www.sverigesapotek.com, avråder Läkemedelsverket bestämt från köp av och medicinering med Roaccutan på egen hand. Behandling med Roaccutan kräver kontakt med läkare för uppföljning av behandlingsresultatet, biverkningar och laboratorieprover.
Kvinnor som ska behandlas med Roaccutan får inte vara gravida när behandlingen inleds. Det ska också följas upp att kvinnor inte blir gravida under behandlingen eller under de två första månaderna efter avslutad behandling.