Vanligt med marknadsföring av preparat utanför godkänd indikation

Siffror visar på att 21 procent av förskrivningarna av de vanligaste läkemedlen i USA skrivs ut för annat än de är godkända för. För läkemedelsföretagen innebär det en ekonomisk vinst om ett preparat kan användas inom flera områden men det innebär en risk för patienterna.

I en artikel i nättidningen PLoS Medicine skriver författarna Adriane Fugh-Berman vid Georgetown University Medical Center och Douglas Melnick läkare i Kalifornien en analyserande artikel på temat. De menar att det finns många sätt för företagen och deras marknadsförare att kringgå lagen om att inte förespråka vad de kallar ?off-lable use?. 

Ett sätt att gå till väga på är att publicera egna artiklar och posters över studier som inte är vetenskapligt granskade. På så sätt skapar de uppmärksamhet runt nya fördelar med en redan godkänd produkt. Ett annat sätt är när läkemedelskonsulenter och säljare tar upp effekter av ett läkemedel som det inte är godkänt för. Det är inte tillåtet i USA men författarna menar på att det är vanligt förekommande.

?I vissa fall kan användning inom nya indikationer av ett läkemedel, innan godkännande vara nödvändig men det krävs att förskrivare och användare är medvetna om det.?, skriver författarna. De efterlyser också ett bättre monitoreringssystem för när och i vilken omfattning sådan förskrivning sker.

Ett exempel är när läkemedel skrivs ut till barn eller gravida som inte funnits med alls i kliniska prövningar. Ett annat fenomen är då läkemedel som är ämnade för korttidsbruk skrivs ut under en längre tid. I USA har flera liknande fall uppmärksammats, bland annat med smärtstillande preparatet Duract (bromfenac) som orsakade leversvikt efter felaktig långtidsanvändning. Preparatet tog sedan bort från marknaden helt.