Även nästa säsongs vaccin mot influensa i Sverige kommer att vara fyravalent (innehålla fyra virusstammar). Detta trots att en av dem är utrotad, som Läkemedelsvärlden tidigare har rapporterat.
Orsaken är, enligt tillverkarna, främst att man måste få nya godkännanden från läkemedelsmyndigheterna av de vacciner som görs om. När man tagit bort en virusstam från vaccinet ses det regulatoriskt som en ny produkt som behöver få ett godkännande.
– Tillverkningsmässigt innebär det ingen större skillnad att gå över till trevalent vaccin. Men de regulatoriska procedurerna med förändrade godkännanden av vaccinerna är tidsödande, förklarar Per Öhlén, Sverigechef inom läkemedelsföretaget Sanofi som är en stor leverantör av vaccin mot influensa till den svenska marknaden.
Pandemin ändrade panoramat
Det är faktiskt inte alls länge sedan som våra influensavacciner var trevalenta. Så sent som 2018 gick vi i denna del av världen över från tre- till fyravalent influensavaccin för att göra skyddseffekten säkrare. Sedan dess har vaccin mot influensa innehållit två så kallade influensa A-stammar och två B-stammar.
Men så kom covid-19-pandemin och förändrade influensapanoramat. En influensa B-stam som tidigare var mycket vanliga var plötsligt helt försvunnen. Den har beteckningen B/Yamagata och orsakade senast en svår influensasäsong 2017-2018.
Sedan mars 2020 har den dock inte setts till i de globala övervakningssystemen. Sannolikt är det smittskyddsrestriktioner och förändrade beteenden under pandemin som ligger bakom.
Vaccin mot influensa ska ändras
I höstas kom en expertkommitté knuten till Världshälsoorganisationen, WHO, fram till att B/Yamagata är utrotad och så snart som möjligt bör tas bort från vaccinerna.
När WHO nyligen kom med sin rekommendation för vaccinets sammansättning på norra halvklotet säsongen 2024-2025 rekommenderade man i första hand två influensa A-stammar och en B-stam.
Men även sammansättningen av ett fyravalent vaccin där B/Yamagata ingår, finns med i WHO-rekommendationen. Och för Sveriges del är det sådana vacciner som är aktuella inför kommande säsong.
Upphandlingen klar
Svenska regioner har upphandlat omkring två miljoner doser av influensavaccin inför nästa säsong. Leverantörer är Sanofi och BGP products AB, ett dotterföretag till läkemedelsföretaget Viatris.
De upphandlade vaccinerna från båda företagen är fyravalenta.
Säsongen därpå bedömer dock Per Öhlén på Sanofi att företaget kommer att kunna erbjuda trevalent vaccin mot influensa.
Tror att några hinner
Charlotta Bergquist är vaccinsamordnare på Läkemedelsverket. Hon berättar att de regulatoriska processerna är i full gång inom bland annat den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för att granska och godkänna omgjorda influensavacciner.
– Det är ingen som tror att det kommer att bli speciellt komplicerade procedurer eftersom det redan finns data om vaccinerna i sin fyravalenta version. Dessa data bör gå att extrapolera från när man tar bort en stam från vaccinerna och gör dem trevalenta, säger hon.
– Några företag kan hinna bli klara med övergången till kommande säsong, men alla hinner inte.
Onödigt men inte farligt
Charlotta Bergquist framhåller också förseningarna inte innebär några risker. Det är inte någon nackdel att få fyravalent vaccin en gång till, menar hon:
– Att WHO vill ta bort den utrotade virusstammen beror främst på att det är onödigt att vaccinera mot ett virus som inte längre finns.
