Gardasil är redan godkänt för att förebygga livmoderhalscancer, allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen och de yttre könsorganen samt kondylom. CHMP rekommenderar nu en utökad indikation, där förebyggande av allvarliga cellförändringar i vagina som orsakas av HPV-typerna 16 och 18 ska ingå. Omkring 90 procent av all HPV-relaterad vaginacancer orsakas av dessa varianter, enligt Sanofi Pasteur MSD, som producerar Gardasil. De räknar med ett beslut från EU-kommissionen gällande den utvidgade indikationen inom några veckor.
Gardasil godkändes för första gången 2006 och vaccinet är avsett för personer i åldern 9 till 26 år.