Tysabri (natalizumab) är godkänt för behandling av MS i både
USA och Europa och företaget Biogen Idec har ansökt om att även få läkemedlet
godkänt för behandling av Crohns sjukdom. Europeiska läkemedelsverket, EMEA, sa
i november förra året nej till ansökan för andra gången. Anledningen var att
risken för att patienterna ska drabbas av allvarliga infektioner som till
exempel progressiv multifokal leukoencefalopati, PML, ansågs vara för stor.
Men FDA har alltså godkänt den nya indikationen, men
godkännandet är villkorat med att en tydlig varning för PML följer med läkemedlet. Företaget
ska också ta fram ett riskminimeringsprogram liknande det som redan finns när
läkemedlet används för behandling av MS.
