Läkemedlet Kaftrio mot cystisk fibros rekommenderas marknadsgodkännande i EU, meddelar CHMP.
Beslutet från den europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté innebär att det första läkemedlet med tre verksamma substanser (elexacaftor, tezacaftor och ivacaftor) snart kan bli tillgängligt för patienter från 12 år och uppåt med cystisk fibros.
Fler kan få behandling
Trippelterapin innebär att fler patienter än tidigare nu kan få behandling. Kaftrio kan nämligen användas av patienter med den mutation i CFTR-genen som är den allra vanligaste sjukdomsorsakande mutationen vid cystisk fibros. Om tidigare terapier passar ungefär hälften av patienterna, täcker Kaftrio, enligt CHMP, majoriteten av alla patienter med cystisk fibros.
Rekommendationen bygger på två kliniska studier med över 500 patienter. I båda studierna sågs signifikant förbättring på patienternas lungfunktion, liksom minskning av salthalten i utsöndrat svett.
De vanligaste biverkningarna var huvudvärk, diarré och övre luftvägsinfektion.
I oktober förra året godkändes motsvarande trippelterapi för den amerikanska marknaden, då under namnet Trikafta, som Läkemedelsvärlden rapporterade.
