Det är tredje gången som FDAs rådgivande kommitté avråder läkemedelsmyndigheten att utvidga indikationen för Bayer och Johnson & Johnsons antikoagulantia Xarelto.
Företaget har ansökt om att få läkemedlet godkänt också för behandling av akut koronart syndrom, AKS. Men en förkrossande majoritet, 10-0, avvisade ansökan om att Xarelto, rivaroxaban skulle få användas för att minska risken för kardiovaskulära händelser hos patienter med AKS. Tidigare har FDA i en rapport hävdat att läkemedelsföretaget inte kunnat visa att Xarelto gör någon större nytta vid akut bröstsmärta.
FDA har vid två tidigare tillfällen sagt nej till en utvidgning med motiveringen att blödningsriskerna inte överväger nyttan.
I Europa är Xarelto godkänt också för behandling av akut koronart syndrom.
