För drygt ett år sedan stoppade den franska läkemedelsmyndigheten försäljningen av akneläkemedlet Diane-35 på grund av rapporter om blodproppsrelaterade dödsfall hos fyra kvinnor under 25 år. EMA utredde då åter nytta-riskbalansen, och kom till slutsatsen att nyttan övervägde riskerna i en specifik patientgrupp.
Nu kommer Bayer att åter börja marknadsföra Diane-35 i landet, enligt Firstword Pharma. Företaget sade att man kommer att arbeta i nära samarbete med den franska läkemedelsmyndigheten för att säkerställa att Diane-35 används på rätt sätt och att det endast ska användas för patienter där annan behandling inte varit adekvat.
Diane-35 innehåller cyproteronacetat och etinylestradiol och är godkänt för behandling av måttlig till svår akne som är relaterad till androgenkänsliget och eller kraftig oönskad hårväxt hos kvinnor i fertil ålder. Medlet används också off-label som p-piller.
