Tag: Prac
Kraftiga mensblödningar möjlig biverkan
Säkerhetskommittén PRAC vill att produktinformationen för mRNA-vaccinerna mot covid-19 uppdateras.
Nya säkerhetsrapporter för covid-19-vaccinerna
Några misstänkta biverkningar har tillkommit, men nyttan bedöms större än riskerna för alla covid-19-vacciner.
PRAC ska granska epilepsi-läkemedlet topiramat
Användning av topiramat under graviditeten har kopplats till intellektuella funktionsnedsättningar hos barnen.
Ny varning för mycket sällsynt biverkning
EMA:s säkerhetskommitté lägger till en varning i produktinformationen om Modernas covid-19-vaccin.
EMA har utrett risk för myokardit efter vaccinering
Läkemedelsmyndigheten har granskat två stora studier som har undersökt risken för den sällsynta biverkningen.
Misstanke om hyper-inflammation efter vaccin
EMA undersöker ett misstänkt samband mellan covid-19-vaccinerna och ett allvarligt inflammationstillstånd.
”Inte bevisat att vaccinerna kan störa menscykeln”
EMA:s säkerhetskommitté PRAC har granskat rapporter om mensrubbningar efter covid-19-vaccinering.
PRAC vill se information om risk för ansiktssvullnad
Pfizers vaccin mot covid-19 kan sannolikt orsaka ansiktssvullnad hos den som har gjort fillers.
”Inte fler blodproppar än i allmänna befolkningen”
Hittills tyder inget på samband mellan blodproppar och Astrazenecas vaccin, anser EMA och Läkemedelsverket.
Klorokinläkemedel kan ge psykiska biverkningar
Säkerhetskommittén PRAC bekräftar risken och vill se tydligare produktinformation.
PRAC utreder risk för njurskador av remdesivir
Läkemedelsmyndigheten EMA undersöker rapporter om njurskador av Veklury (remdesivir) mot covid-19.
Myomläkemedel dras in på grund av leverskador
Säkerhetskommittén PRAC anser att läkemedlet ulipristalacetat mot myom permanent bör dras in.
PRAC vill utöka information om bröstcancerrisk
Varningarna för bröstcancerrisk vid hormonbehandling mot klimakteriebesvär bör utökas, anser PRAC.
Riskerna med hudmedlet Picato större än nyttan
Hudläkemedlet Picato kan öka risken för hudcancer. Nu slår en granskning fast att nyttan inte överväger risken.
Ema drar tillfälligt in läkemedel mot myom
Kvinnor bör tills vidare sluta ta läkemedel med ulipristalacetat mot myom enligt ny rekommendation.
Restriktioner mot anti-androgen p.g.a. tumörrisk
Säkerhetskommittén Prac rekommenderar begränsad användning av antiandrogenet cyproteron.