Tag: övervakning
Måste meddela i tid om försäljningsstopp
Den som vill dra in ett godkänt läkemedel tillfälligt eller permanent måste anmäla orsaken till Läkemedelsverket minst två månader innan. Det föreslås i en proposition.
HPV-vaccination följs upp
Smittskyddsinstitutet ska följa upp och mäta effekten av
HPV-vaccinationsprogrammet. Syftet är att se om vaccinationsprogrammet
har avsedd verkan och att upptäcka eventuella brister.
MS-medel ska utvärderas igen
Efter rapport om ett dödsfall när en patient behandlats med MS-läkemedlet Gilenya ska den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA göra en ny säkerhetsbedömning av behandlingen. I väntan på att den blir klar rekommenderas utökad...
Bra säkerhetsrapportering efter godkännande
En studie gjord av FDA visar att
de företagen är bra på att lämna in säkerhetsanalyser av sina läkemedel
efter godkännande. Men i många fall saknar de tillräckligt med
information.