Tag: öppenhet
Brittisk vårdpersonal positiva till öppenhet
En majoritet av brittisk vårdpersonal stödjer beslut om offentliggörande av kontakter mellan industri och vårdpersonal.
Amerikanska kliniska studier ska redovisas öppet
Enligt ett myndighetsförslag ska statligt stödda kliniska studier publiceras publikt. WHO vill också öka öppenheten.
Från januari publicerar EMA kliniska data
Nästa år börjar EMA publicera resultat från kliniska prövningar. Men myndigheten ka ta bort känsligt material.
Flytt av EMA får kritik
Ansvaret för EMA flyttas från hälso- och konsumentfrågor till industri- och marknadsområdet. Det har väckt kritik från flera håll.
EMA ense om öppenheten
Efter diskussioner har EMAs styrelse kommit överens om hur myndigheten ska hantera data från kliniska prövningar.
EMA svarar på kritiken
Så fort ett beslut fattats om ett läkemedel kommer EMA att göra studiedata tillgängliga. Det svarar EMAs chef på kritiken från EUs ombudsman.
EMA får kritik av ombudsman
EUs ombudsman oroar sig för att EMA ändrat inställning till att dela med sig av data från kliniska prövningar.
Drar tillbaka stämning mot EMA
Abbvie drar tillbaka stämningen mot EMA efter att myndigheten tillåtit strykningar av kommersiellt känslig information.
Nya EU-regler för kliniska prövningar
594 röster för och 17 emot. Det blev resultatet när EU-parlamentet röstade om nya öppnare regler för kliniska prövningar.
Novartis öppnar sig
Läkemedelsföretaget Novartis ledning har beslutat att dela med sig av patientdata för nya godkända läkemedel under 2014.
Låter patienter få ta del av data
Pfizer kommer att låta oberoende forskare och patienter ta del av information från kliniska prövningar.
1
Vanligt med opublicerade studieresultat
Nästan var tredje stor klinisk studie är fortfarande inte publicerad efter fem år. Forskarna menar att det är oetiskt mot studiedeltagarna.
EMA får inte dela data
EUs domstol har meddelat EMA att myndigheten tills vidare inte ska tillhandahålla studiedata från läkemedelsföretagen.
Roche lovar att släppa Tamiflu-data
Efter en intensiv kampanj för att få Roche att ge oberoende forskare tillgång till fullständiga data kring Tamiflu ger nu läkemedelsföretaget med sig. Men de har lovat det förut.
Abbvie stämmer EMA
Företaget Abbvie vill hindra den europeiska läkemedelsmyndigheten från att släppa data om deras läkemedel Humira.
Roche ska dela med sig mer
Läkemedelsföretaget Roche gör data från kliniska prövningar mer tillgängliga genom en extern oberoende expertpanel.