Tag: Medicinteknik
TLV utvärderar produkter för ryggmärgsstimulering
Elektrisk ryggmärgsstimulering är ett alternativ till läkemedelsbehandling vid svårbehandlad smärta.
Ytterligare försening för databasen Eudamed
EU:s databas för medicintekniska produkter ska enligt planen införas under 2024.
”Alltför tuffa krav kan hämma innovation”
Micael Johansson, ordförande i Apotekarsocietetens medicintekniksektion, känner viss oro för utvecklingen.
Nya regler för diagnostik-produkter på plats
Den nya EU-förordningen IVDR ställer nya och hårdare krav på produkter inom in vitro-diagnostik.
Fertilitetsappar samlar in och delar känsliga data
En svensk-brittisk studie visade stora integritetsproblem med en majoritet av de mest populära fertilitetsapparna.
Snart börjar nya EU-regler att gälla
I maj börjar nya regler kring medicinteknik att tillämpas, efter ett års försening. Pandemin har påverkat tillverkares förberedelser och många upplever tidspress.
Nytt uppdrag till Läkemedelsverket
Regeringen förnyar uppdraget kring tillgången på läkemedel och medicinteknik under pandemin.
Apotek säljer munskydd på otillåtet sätt
Läkemedelsverket vill få bukt med apotek som säljer munskydd styckevis eller utan obligatorisk märkning.
Höjt anslag till Rise efter nya EU-regler
Regeringen föreslår ett höjt anslag på 15 miljoner till Rise för att de ska kunna fortsätta vara anmält organ.
Tester för covid-19 rekommenderas ej
Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten avråder från att använda något av de kommersiella antikroppstester för covid-19 som i dag finns på marknaden.
EU skjuter upp nya regler för medicinteknik
EU skjuter på grund av coronakrisen upp det nya regelverket för medicintekniska produkter ett år.
Felaktiga hjärtimplantat kan oväntat ladda ur
Läkemedelsverket kräver att Medtronic Inc ska varna för ett fel som kan uppstå i hjärtimplantat från företaget.
Nya rådet för medicin-teknik drar i gång
Vid årsskiftet går startskottet för MTP-rådet, regionernas nya råd för gemensamt införande av medicinteknik.
Nu skärps kraven för medicintekniska produkter
Får att få bättre överblick över säkerheten för medicin-
tekniska produkter skärper EU rapporteringskraven.
tekniska produkter skärper EU rapporteringskraven.
Ljudvibrator förbättrar diagnostiken vid yrsel
Forskare vid Chalmers har utvecklat en skonsam och effektiv metod att undersöka patienter med yrsel.
Nya regler kan ge färre medicintekniska produkter
Effekten av ökade krav på granskning av produkter och anmälda organ diskuterades på Läkemedelskongressen.