Tag: Medicinteknik
”Eudamed är på plats redan 2026”
Enligt EU-kommissionen skulle medicintekniska databasen Eudamed kunna vara klar först 2029. Nu ska Läkemedelsverket se till att få databasen i drift om två år.
Tidig pulsåderscreening med ultraljud räddar liv
Knut Thorbjørnsens forskning visar att även män med mindre pulsåderbråck behöver följas upp med ultraljud.
Lättare att anmäla medicinteknik
Nu startar Läkemedelsverket en ny e-tjänst så att fler privatpersoner som drabbats av olyckor och oönskade händelser enklare ska kunna anmäla medicinteknik.
Subvention av tyngdtäcken för dyrt för regionerna
Det saknas tillräcklig vetenskapligt stöd för tyngdtäcken. Dessutom är det kostsamt, enligt Ameli Norling, SKR.
Dubbla budskap om tyngdtäcken är allvarligt
Olyckligt och oroande med olika budskap om subvention av tyngdtäcken, tycker förbundsordförande Ida Kåhlin.
Djupdyker i medicintekniska produkter
Nya Läkemedelspodden handlar bland annat om nya tuffare EU-regler för medicintekniska produkter. Experten Helena Dzojic ger sina bästa råd.
Helena Dzojic: ”Vi berörs alla av medicinteknik”
Läkemedelsverkets Helena Dzojic om sådant du inte visste om medicinteknik i nya Läkemedelspodden.
”Vi alla ska kunna leva liv som är värda att leva”
Helena Dzojic om utredningen som ska kartlägga landets medicintekniska produkter och om sina egna drivkrafter.
Hälsomyndigheter vill ha stärkt krigsberedskap
Kris- och krigsberedskapen för läkemedel och medicinteknik måste förbättras, enligt myndigheterna.
Granskar statlig tillsyn av medicintekniska produkter
Riksrevisionen har startat en granskning av hur statliga myndigheter sköter tillsynen av medicinteknik.
TLV utvärderar produkter för ryggmärgsstimulering
Elektrisk ryggmärgsstimulering är ett alternativ till läkemedelsbehandling vid svårbehandlad smärta.
Ytterligare försening för databasen Eudamed
EU:s databas för medicintekniska produkter ska enligt planen införas under 2024.
”Alltför tuffa krav kan hämma innovation”
Micael Johansson, ordförande i Apotekarsocietetens medicintekniksektion, känner viss oro för utvecklingen.
Nya regler för diagnostik-produkter på plats
Den nya EU-förordningen IVDR ställer nya och hårdare krav på produkter inom in vitro-diagnostik.
Fertilitetsappar samlar in och delar känsliga data
En svensk-brittisk studie visade stora integritetsproblem med en majoritet av de mest populära fertilitetsapparna.
Snart börjar nya EU-regler att gälla
I maj börjar nya regler kring medicinteknik att tillämpas, efter ett års försening. Pandemin har påverkat tillverkares förberedelser och många upplever tidspress.