Tag: Kliniska prövningar
Lyckad studie för behandling mot leukemi
En fas III-studie visade att idelalisib var effektivt mot leukemi. Resultaten var så bra att företaget avslutade studien tidigt.
Viktigt med bra patientunderlag
Under det närmsta halvåret ska Ingrid Petersson utreda hur kliniska prövningar i Sverige kan samordnas. Ett område där hon tror på mer verkstad än prat.
Statlig satsning på kliniska studier
Staten vill skapa goda förutsättningar för att behålla läkemedelsindustrin i Sverige. Därför lanserar man nu en satsning på kliniska studier inom sjukvården.
Ja till nytt förslag om kliniska prövningar
EU-kommissionens folkhälsoutskott har röstat ja till en ny förordning för kliniska prövningar. Förslaget som innebär ökad transparens kan nu behandlas av parlamentet.
Färre kliniska studier i Sverige
Sedan 2005 har antalet personer som deltar i kliniska prövningar i Sverige minskat med 85 procent. Testerna görs nu utomlands.
Patienter rekryteras utanför EU
Hela 62 procent av patienterna i de kliniska studier som lämnas in i samband med registreringsansökan till EMA rekryteras i länder utanför Europa. Över 12 procent kommer från Mellanöstern.
Roche ska dela med sig mer
Läkemedelsföretaget Roche gör data från kliniska prövningar mer tillgängliga genom en extern oberoende expertpanel.
Fattiga deltar inte lika ofta i kliniska studier
Inkomst påverkar vilka som deltar i kliniska prövningar av nya cancerläkemedel, enligt en amerikansk studie.
Företagsstudier gav positivare resultat
Företagsfinansierade kliniska studier ger oftare positiva resultat. Det visar en Cochrane-rapport.
Öppnar upp kring kliniska prövningar
GSK ska dela med sig av mer detaljer från kliniska prövningar. Det är en del i företagets steg mot större öppenhet, insyn och samarbete.
Nya EU-regler för kliniska studier
Läkemedelsverket varnar för att de nya reglerna för kliniska prövningar försämrar kvaliteten. Främst är det de korta handläggningstiderna som oroar myndigheten, tider som välkomnas av läkemedelsbranschen.
1
Nya rekommendationer efter skandalen med TGN1412
I en del fall är det lämpligare att patienter ingår i fas I-studier än friska individer. Det är en av de rekommendationer som det brittiska hälsoministeriets expertgrupp levererar i efterdyningarna av läkemedelsskandalen...
Beslutet att göra läkemedelsprövningar offentliga efterlevs inte
Läkemedelsindustrin har åtagit sig att öppet redovisa vilka läkemedelsprövningar som pågår, liksom resultaten. Såväl positiva som negativa. Men det verkar vara lite si och så med publiceringen. Framförallt gör företagen mycket lite...
Akut behov av säkrare testmetoder
Tegeneros stoppade studie med den monoklonala antikroppen TGN1412 har dramatiskt aktualiserat frågan om hur läkemedel utvecklas och testas. Gällande regler för kliniska prövningar är uppenbarligen inte tillräckliga för moderna biologiska terapier. Det...
Begränsade uppgifter om skadade försökspersoner
Sex brittiska män som deltagit i en fas I studie har blivit allvarligt sjuka. Substansen de testade har en ny verkningsmekanism och något liknande har inte studerats i Sverige, skriver Läkemedelsverket i...
Ny portal för kliniska prövningar lanseras
Igår lanserade den internationella läkemedelsindustrifederationen IFPMA en portal för kliniska prövningar, Clinical Trials Portal (CTP).