Tag: Kliniska prövningar
Från januari publicerar EMA kliniska data
Nästa år börjar EMA publicera resultat från kliniska prövningar. Men myndigheten ka ta bort känsligt material.
Klart om centrum för prövningar
Regeringen har beslutat att centrumet får en budget på 50 miljoner kronor per år. Start redan i november.
EMA svarar på kritiken
Så fort ett beslut fattats om ett läkemedel kommer EMA att göra studiedata tillgängliga. Det svarar EMAs chef på kritiken från EUs ombudsman.
Fler särläkemedel i prövning
Antalet kliniska prövningar i Sverige har slutat att minska och för vissa grupper av läkemedel har de ökat senaste året. Det framgår av Lifs medlemsundersökning.
Så ska den kliniska forskningen stärkas
Samordning på nationell nivå och bättre incitament för klinisk forskning. Det tror gruppen bakom Prövningar för svensk medicin på.
Nya EU-regler för kliniska prövningar
594 röster för och 17 emot. Det blev resultatet när EU-parlamentet röstade om nya öppnare regler för kliniska prövningar.
?Märkligt resonemang kring avgiftshöjningar?
Branschföreningen Lif ifrågasätter Läkemedelsverkets kraftiga avgiftshöjningar på bland annat kliniska prövningar.
2
Vill höja avgifterna för industrin
Läkemedelsverket vill höja avgifterna för tillsyn och kontroll. Till exempel ska det bli dyrare att ansöka om tillstånd för en klinisk prövning.
Vården tackar nej till ointressanta prövningar
En förklaring är att de kliniska prövningarna inte är tillräckligt intressanta.
Vill att barn ska ingå i prövning
Brittiska NICE anser att barn som drabbats av cancer ska kunna erbjudas möjlighet att delta i kliniska prövningar.
Utredning ska inte drunkna i valrörelsen
Bra förslag som bör verkställas snabbt, helst utan remissrunda ansåg paneldeltagarna.
Enighet om kliniska prövningar
Kortare tid för handläggning av kliniska prövningar och ansökning via en gemensam webbportal. Det är saker som EUs medlemsländer enats om.
Myndighet ska ha huvudansvaret
En ny myndighet med huvudansvaret för klinisk forskning. Det ska leda till att Sveriges ställning stärks, menar regeringens utredare Ingrid Petersson.
Låter patienter få ta del av data
Pfizer kommer att låta oberoende forskare och patienter ta del av information från kliniska prövningar.
Vanligt med opublicerade studieresultat
Nästan var tredje stor klinisk studie är fortfarande inte publicerad efter fem år. Forskarna menar att det är oetiskt mot studiedeltagarna.
Startar alzheimerstudie
Lundbeck och Otsuka startar ett fas III-program för en kandidat mot alzheimer. 3 000 patienter kommer att ingå i studierna.