Tag: Granskning
Granskning av hepatit C-läkemedel utökas
Nu utökar EMA den tidigare granskningen av hepatit C-läkemedel till att även omfatta bedömning av risken för levercancer.
Antibiotika granskas
Läkemedel med antibiotikumet vankomycin granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Syftet är att säkerställa att effektiv och säker antibiotika förblir tillgänglig.
Hepatit C-läkemedel inom EU granskas
De direktverkande antivirala läkemedlen för behandling av hepatit C granskas efter rapporter om reaktivering av hepatit B.
Cancerläkemedel granskas av EMA
På grund av en ökad frekvens av allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall, granskar nu EMA cancerläkemedlet Zydelig.
Diabetesläkemedel med metformin granskas
Läkemedel med metformin, som används för behandling av typ 2-diabetes ska granskas för att se om en större patientgrupp ska få del av behandlingen.
Granskning av Brilinta läggs ned
Det amerikanska justitiedepartementet lägger ned undersökningen av Astrazenecas hjärtläkemedel Brilinta.
1
Atarax granskas av PRAC
Atarax mot bland och ångest ska liksom kärlkrampsmedlet Procoralan granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
Granskar statens roll för läkemedelsinformation
Statliga myndigheter utbyter inte producentoberoende information tillräckligt effektivt, anser Riksrevisionen och startar en granskning.
Paracetamol under luppen
Efter två studier ska PRAC analysera om paracetamol har negativa effekter på fosters utveckling. Läkemedelsverket ändrar i nuläget inga rekommendationer för gravida.
Ser över Pradaxas säkerhet
FDA planerar att göra en ny säkerhetsbedömning av det blodförtunnande medlet Pradaxa.
EMA vill veta mer om granskning
Brilinta granskas av det amerikanska justitiedepartementet. EMA vill veta varför.
Nyttan överväger riskerna med p-piller
Risken för blodpropp är låg med kombinerade p-piller, anser PRAC. Men kvinnor och förskrivare behöver få bättre information.
Apotekstjänst förskott granskas
Konkurrensverket har bestämt sig för att granska Västra Götalandsregionen och Region Hallands miljonförskott till Apotekstjänst.
Vill begränsa diklofenak för riskgrupper
EMA rekommenderar begränsad användning av smärtstillande läkemedel som innehåller diklofenak för personer med allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
Fransk myndighet riskerar åtal
Den franska läkemedelsmyndigheten riskerar åtal för dråp till följd av vårdslöshet kring ett diabetesläkemedel.
FDA prioriterar Roches bröstcancerläkemedel
Roches bröstcancerkandidat T-DM1 kan få ett snabbspår in på läkemedelsmarknaden i USA. Det nya läkemedlet ska få en prioriterad granskningsprocess.