Tag: Godkännanden
FDA hyser farhågor för MS-medel
Just nu osäkert om FDA godkänner Sanofis nya MS-medel. Bakgrunden är bland annat oro för ökad risk för cancer.
Humira för små barn
Ett artritläkemedel och ett för behandling av kronisk hepatit C föreslås få utökad indikation för barn.
Nytt influensavaccin godkänt i USA
FDA har godkänt influensavaccinet Flublok. Det är ett nytt sorts influensavaccin som inte tillverkas i hönsägg.
Cancerläkemedel godkänns snabbt i USA men inte i EU
Cancerläkemedel godkänns snabbare i USA än andra läkemedel. Men i EU är det tvärtom. Det visar en undersökning från amerikanska the Tufts Center for the study of Drug Development.
Många ansökningar om receptfritt
Ansökningar om att få sälja receptfria läkemedel är de ärenden som ökade mest under förra året. Det framgår av Läkemedelsverkets årsredovisning.
Läkemedelsverket får flest ansökningar i EU
Det svenska läkemedelsverket är den myndighet inom EU som fått flest ansökningar om godkännande av nya läkemedel på sitt bord inom ramen för regelverket för ömsesidigt godkännande.
Nationella ansökningar ökar stort
Ansökningar för parallellimporterade läkemedel minskade förra året, visar statistik från Läkemedelsverket. Ansökningar om nationellt godkännande ökade däremot.