Tag: Godkännande
Fetmaläkemedlet Wegovy godkänns som hjärtskydd
Amerikanska FDA ger fetmaläkemedlet Wegovy utökat godkännande mot hjärtkärlsjukdomar.
Tre biosimilarer får tummen upp
Biosimilarer mot diabetes och osteoporos fick nyligen klartecken för att godkännas i EU.
Ok för omstritt läkemedel
Ett nytt läkemedel för behandling av Duchennes muskeldystrofi har godkänts i USA trots tveksamheter kring den kliniska effekten.
Utökad indikation för Humira till barn
Även barn med måttlig Chrons sjukdom kan behandlas med Humira efter EU-beslut om ökad indikation.
Grönt ljus till första genterapin för barn
Ny behandling av ovanlig immunbristsjukdom hos barn väntas få EU-godkännande inom kort.
Narkolepsibehandling rekommenderas av CHMP
Wakix, pitolisant, rekommenderas för godkännande vid behandling av narkolepsi.
Snabbt grönt ljus för cancerläkemedel
FDA godkänner läkemedlet Tagrisso för målinriktad lungcancerbehandling.
Nytt preparat mot myelom får godkänt
Nu har EMA godkänt läkemedlet Farydak för behandling av patienter med svårbehandlad benmärgscancer.
Nytt sätt att behandla neuroblastom
En behandling mot högriskformen av cancersjukdomen neuroblastom är nu godkänd i EU.
Lättare behandla svåra sjukdomen tyrosinemi-1
CHMP har gett klartecken för en ny beredningsform av Orfadin mot den tidigare dödliga sjukdomen tyrosinemi-1.
Fyra nya läkemedel i EU
EMAs vetenskapliga kommitté anser att fyra nya läkemedel bör godkännas för användning inom EU.
PD1-hämmare ges innan godkännande
Storbritannien tillåter användandet av cancermedicinen Keytruda innan EU godkänt behandlingen.
Ny adhd-behandling för vuxna
Vuxna svenskar med adhd får nu tillgång till en ny behandling genom Elvanse Vuxen.
Antidot mot Pradaxa på gång
Pradaxa kan bli den första av nya generationens blodförtunnare som får en antidot.
Pneumokockvaccin nu även för vuxna
EU-kommissionen har utvidgat indikationen för pneumokockvaccinet Prevenar 13 som nu även är godkänt för vuxna över 18 år.
Godkänt mot krokig penis
Ett läkemedel mot Peyronies sjukdom har godkänts av EU-kommissionen.
1