Tag: Gmp
Många varningar till fabriker i Kina och Indien
Läkemedelsfabriker i Kina och Indien står för en stor andel av de tillverkningsfel som EMA och FDA upptäcker.
”Inget skäl att släppa ut antibiotika”
En ny plattform ska samla läkemedelstillverkare och andra aktörer i Indien och EU för att försöka hitta en väg framåt mot en mer hållbar tillverkning av läkemedel.
Ändrad GMP kan stoppa utsläpp
Ett svenskt förslag om att använda standarden GMP för att minska industrins miljöutsläpp vid tillverkning som orsakar antibiotikaresistens diskuteras i EU.
Brister i tillverkning stoppar läkemedel
UPPDATERAD. EMA rekommenderar att läkemedel tillverkade vid en fabrik i USA inte längre ska säljas i Europa.
Utökat internationellt samarbetet för inspektioner
De amerikanska, europeiska och australienska läkemedelsmyndigheterna
har inlett ett samarbete kring sina inspektioner av läkemedelsfabriker.
Inspektionerna gäller framförallt fabriker i Asien där
läkemedelsföretag producerar sina aktiva substanser.