Tag: Fda
2018 var rekordår för nya läkemedel även i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkände fler helt nya läkemedel än någonsin tidigare.
Onkologiskt godkännande följer ny princip
FDA har godkänt ett cancerläkemedel för patienter med en viss genetisk markör, oavsett cancerns lokalisering.
Sobi får USA-godkännande för ny antikropp
Gamifant är det första läkemedlet mot en sällsynt och livshotande hyperinflammation som främst drabbar barn.
Vaccin mot hpv nu godkänt även för äldre
Efter ett godkännande av den amerikanska läkemedels-
myndigheten FDA kan Gardsil 9 ges upp till 45 års ålder.
myndigheten FDA kan Gardsil 9 ges upp till 45 års ålder.
Läkemedelsverket och FDA ska samarbeta kring tillsyn
Inom kort kan de de båda myndigheterna granska läkemedelstillverkare på uppdrag av varandra.
Taktik mot nya generika ska stoppas i USA
FDA publicerar en lista över originaltillverkare som försvårar utveckling av generiska läkemedel.
Läkemedelsmyndigheten i USA snabbare än EMA
Analys visar att FDA har godkänt fler läkemedel på kortare tid jämfört med den europeiska myndigheten.
Ok för omstritt läkemedel
Ett nytt läkemedel för behandling av Duchennes muskeldystrofi har godkänts i USA trots tveksamheter kring den kliniska effekten.
Varnar för höga doser antidiarréläkemedel
FDA varnar för allvarliga hjärtproblem i samband med höga doser av antidiarréläkemedlet Imodium, loperamid. I Sverige ser man över inrapporterade fall.
2
Läkemedel mot mjältbrand godkänt
Ett nytt injicerbart läkemedel mot mjältbrand har godkänts av amerikanska FDA.
Cancerläkemedel godkänns via snabbspår
Cancerpatienter i Europa får nu tillgång till den målinriktade läkemedelsbehandlingen med Tagrisso mot en särskild form av lungcancer.
Rekordmånga nya läkemedel godkända
Många nya läkemedel godkändes förra året både i USA och Europa. EMA rekommenderade 93 läkemedel för godkännanden, men bara 39 nya verksamma substanser.
FDA godkänner läkemedel på surrogatmått
Läkemedel mot KOL, diabetes, och glaukom FDA-godkänns med bristfälligt mått, enligt en studie.
FDA varnar för SGLT2-hämmare
FDA varnar för en specifik klass av läkemedel för behandling av typ II diabetes, SGLT2-hämmare.
Snabbt grönt ljus för cancerläkemedel
FDA godkänner läkemedlet Tagrisso för målinriktad lungcancerbehandling.
FDA godkänner nytt hiv-läkemedel
Ny behandling för hiv får grönt ljus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.