Tag: Fda
FDA överväger covidvaccin till barn under 5 år
Amerikanska FDA prövar en ansökan om nödgodkännande för de yngsta från Pfizer/Biontech.
Nödgodkänner antikropps-mix som profylax
USA nödgodkänner en förebyggande terapi för personer som inte kan vaccineras mot covid-19.
Lägre effekt i nya data om molnupiravir mot covid-19
En slutlig analys visar mindre effekt på sjukhusinläggningar och död än den tidigare rapporten.
Ny FDA-chef nominerad av president Biden
President Biden har efter en utdragen rekrytering nominerat en ny chef för läkemedelsmyndigheten FDA.
USA godkänner tredje dos för äldre och riskgrupper
FDA har beslutat att alla över 65 år samt personer i riskgrupp ska få en boosterdos covid-19-vaccin.
Ännu ingen ansökan om tredje vaccindos i EU
FDA godkände förra veckan en tredje dos covid-19-vaccin till vissa, men det är ännu inte aktuellt i EU.
Få Alzheimerpatienter har hittills fått nya läkemedlet
Det går trögt i starten för Alzheimerläkemedlet aducanumab efter FDA:s kontroversiella godkännande.
Framgång för svenskut-vecklad Alzheimerkandidat
Lecanemab, tidigare BAN2401, får genombrottsstatus hos FDA strax efter annat– omstritt – Alzheimerbeslut.
Läkemedel mot Alzheimer godkänt men med villkor
Om den kliniska nyttan av aducanumab inte bevisas, kan FDA dra tillbaka godkännandet, skriver myndigheten.
EMA och FDA varnar för ivermektin mot covid-19
Parasitmedlet ger svåra biverkningar i höga doser och patienter har hamnat på sjukhus efter självmedicinering.
Hon blir tillförordnad chef för FDA efter presidentbyte
Janet Woodcock tar över ledningen fram tills dess att Bidens administration har utsett en permanent chef.
Läkemedel mot förtida åldrande godkänt i USA
FDA har godkänt det första läkemedlet som kan hjälpa barn med den sällsynta diagnosen progeria.
Läkemedelskombination mot covid-19 nödgodkänns
FDA nödgodkänner kombinationen av läkemedlen baricitinib och remdesivir för behandling mot covid-19.
Coronatest för hemmabruk har godkänts i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har för första gången godkänt ett coronatest för hemmabruk.
Antikroppen bamlanivimab nödgodkänd i USA
FDA nödgodkänner en syntetisk antikropp som ska förebygga försämring av mild-måttlig covid-19.
Slutet för Biogens Alzheimerkandidat?
Det ser åter mörkt ut för läkemedelsföretagen Biogens och Eisais Alzheimerkandidat aducanumab.