Tag: Exanta
Frankrike begär ytterligare information om Exanta
Astrazeneca har fått en begäran om kompletterande information för att Exanta (ximelagatran) ska kunna godkännas i Europa för långtidsanvändning vid förmaksflimmer. Däremot avslogs ansökan för behandling av venös tromboembolism.
FDA godkänner inte Exanta
Amerikanska FDA följde i fredags som väntat sin rådgivande kommitté och godkände inte Astrazenecas blodförtunnande läkemedel ximelagatran (Exanta/Exarta).
Otillräcklig uppföljning bakom USA-nej till Exanta
En rådgivande kommitté rekommenderade nyligen att Astrazenecas Exanta inte ska godkännas för försäljning i USA. Kommittén menar att riskerna överväger fördelarna.