Tag: Eu
Debatt om evidenskrav i ny lagstiftning om läkemedel
Bör EU införa nya högre evidenskrav för att godkänna läkemedel? Åsikterna går i sär.
EMA sade ja till 77 nya läkemedel under förra året
Av 77 rekommendationer om EU-godkännande gällde 39 helt nya aktiva läkemedelssubstanser.
Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom
EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
EU-länder till tillverkare: Producera mer antibiotika!
Med ett gemensamt initiativ vill EU-länderna förhindra att det åter blir brist på viktiga antibiotika i vinter.
EU-mål till 2030: Minskad användning av antibiotika
EU:s medlemsländer har enats om mål för minskad användning av antibiotika till människor och djur.
Intensivt halvår väntar för Läkemedelsverket
Läkemedelsbrist, antibiotikaresistens och life science är prioriterade läkemedelsfrågor under ordförandeskapet.
Ytterligare försening för databasen Eudamed
EU:s databas för medicintekniska produkter ska enligt planen införas under 2024.
Nya regler för diagnostik-produkter på plats
Den nya EU-förordningen IVDR ställer nya och hårdare krav på produkter inom in vitro-diagnostik.
Sverige ett steg närmare utbyte av e-recept i EES
En delbetänkande i en utredning om en patientsäker process för e-recept i EES har lämnats till socialministern.
EU får två nya godkända covid-läkemedel
EMA ger klartecken för det svenska företaget Sobis läkemedel Kineret samt en monoklonal antikropp.
Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19
Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
Snart börjar nya EU-regler att gälla
I maj börjar nya regler kring medicinteknik att tillämpas, efter ett års försening. Pandemin har påverkat tillverkares förberedelser och många upplever tidspress.
Fjärde EU-avtal om vaccin mot covid-19 klart
EU har tecknat förköpsköpsavtal om 300 miljoner doser av Pfizer och Bionthechs vaccin mot covid-19.
78 läkemedelshändelser granskade på tio år
Läkemedelsincidenter som kan påverka folkhälsan granskas enligt en EU-plan som nu fyller tio år.
Höjt anslag till Rise efter nya EU-regler
Regeringen föreslår ett höjt anslag på 15 miljoner till Rise för att de ska kunna fortsätta vara anmält organ.
Sverige deltar i EU-avtal om vaccin mot covid-19
Sverige ska delta i EU-kommissionens avtal med Astrazeneca om upphandling av vaccin mot covid-19.