Tag: Emea
Ny chef för säkerhetsavdelning
Peter Arlett har utsetts till ny chef för Europeiska
läkemedelsverkets sektion för farmakovigilans.
Trasylol får försäljningsförbud
Europeiska läkemedelsverket, EMEA, har beslutat att tills vidare dra
tillbaka försäljningstillståndet för Trasylol. Riskerna som framkommit i en
kanadensisk studie är för stora anser myndigheten.
Remicade godkänt för behandling av Crohns hos barn
TNF-hämmaren Remicade har godkänts i EU för behandling av barn med Crohns sjukdom.
Thomas Lönngren får förnyat förtroende
EMEA:s styrelse beslöt idag att förlänga förordnandet för myndighetens svenske chef, apotekaren Thomas Lönngren.
Ingen ny läkemedels- substans första kvartalet
Som Läkemedelsvärlden rapporterade igår har den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté, CHMP, bara rekommenderat godkännande för två nya läkemedel hittills i år. Inget av dessa är dock egentligen helt nytt.
Läkemedelstorka första kvartalet (REVIDERAD 050415)
Under det första kvartalet har den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté, CHMP, bara rekommenderat godkännande för två nya läkemedel ? och inget av dessa innehåller någon ny aktiv substans. Fortsätter trenden kan 2005...
Billigare godkännanden för generika
Ansökningsavgiften till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA sänks kraftigt för generika. Det enligt ett nytt beslut från EU-kommissionen.
EMEA vill gynna små och medelstora företag
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA har nu färdigställt sin "Roadmap to 2010", ett framåtblickande dokument där myndigheten stakar ut sin vision och strategi för de närmaste halvdecennniet. Dokumentet innehåller elva punkter med konkreta...
Allt fler särläkemedel får klartecken
Hittills i år har EMEA:s expertkommitté för så kallade orphan drugs, COMP, klassificerat 51 nya läkemedelssubstanser som särläkemedel.