Tag: Ema
EMA slopar avgifter för råd till akademisk forskning
För att få fram fler särläkemedel slopar EMA avgifterna för rådgivning till utvecklare med rötter inom akademin.
Nytt ebolavaccin mot godkännande i EU
Vid sitt majmöte gav EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat godkännande till ännu ett ebolavaccin.
EMA rekommenderar ökad användning av remdesivir
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill att fler patienter med covid-19 ska kunna få remdesivir.
Varnar på nytt för riskerna med klorokinläkemedel
EMA påminner om hjärtriskerna med klorokinläkemedel vid covid-19 sedan nya studier bekräftat problemen.
Riskerna med hudmedlet Picato större än nyttan
Hudläkemedlet Picato kan öka risken för hudcancer. Nu slår en granskning fast att nyttan inte överväger risken.
Ema drar tillfälligt in läkemedel mot myom
Kvinnor bör tills vidare sluta ta läkemedel med ulipristalacetat mot myom enligt ny rekommendation.
Nitrosaminer funna även i diabetesläkemedel
Nya tester har påvisat små mängder av nitrosaminer även i partier av diabetesläkemedlet metformin.
EMA fyller 25 år mitt i flyttbestyr och personaljakt
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA fyller 25 år den här veckan, under en turbulent tid på ny adress.
EU-dom: Rätt att lämna ut handlingar om Translarna
EU-domstolen slår fast att handlingar från ansökan om marknadsgodkännande är offentliga och ska lämnas ut.
Minskning av antalet nya läkemedel i EU
Ifjol rekommenderade EU:s läkemedelsmyndighet god-
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.
Ny rapport visar minskning av antibiotika till djur
Försäljningen av antibiotika till djur minskar i stora delar av Europa, men fortsätter uppåt i vissa länder,
Fler läkemedel kontrolleras för nitrosaminer
Alla företag som marknadsför syntetiskt framställda läke-
medel ombeds undersöka om de innehåller föroreningar.
medel ombeds undersöka om de innehåller föroreningar.
Många varningar till fabriker i Kina och Indien
Läkemedelsfabriker i Kina och Indien står för en stor andel av de tillverkningsfel som EMA och FDA upptäcker.
EMA förstärker åtgärder mot farliga feldoseringar
Nya åtgärder ska förhindra att patienter av misstag tar livsfarliga överdoser av läkemedlet metotrexat.
Personalflykt fortsätter ge problem
Stora delar av den europeiska läkemedelsmyndighetens verksamhet måste fortsätta att ligga nere på grund av personalbrist efter flytten till Amsterdam.
Så vill EMA snabba på antibiotikautvecklingen
Den europeiska läkemedelsmyndigheten öppnar upp för mer stöd till utvecklare av nya antimikrobiella läkemedel.