Tag: Ema
EMA startar granskning av vaccinet från Novavax
Covid-19-vaccinet från Novavax blir det femte som får löpande granskning av EU:s läkemedelsmyndighet.
EMA granskar cocktail av antikroppar mot covid-19
EU:s läkemedelsmyndighet startar löpande granskning av en behandling med två monoklonala antikroppar.
EMA:s godkännanden vände upp under 2020
EU:s läkemedelsmyndighet rekommenderade i fjol godkännanden av 39 helt nya läkemedel.
Astrazeneca ansöker om godkännande
En tredje tillverkare har ansökt om villkorat EU-godkännande av ett covid-19-vaccin. Det gäller vaccinet som utvecklas av Astrazeneca och Oxford university.
EU godkänner första covid-19-vaccinet
EU-kommissionen ger Pfizer/Biontechs vaccin mot covid-19 ett villkorat godkännande under namnet Comirnaty.
EU-ja kan komma tidigare även för Moderna
EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tidigarelagt det möte där Modernas covid-19-vaccin kan godkännas.
EMA bjuder in EU:s medborgare till vaccinmöte
EU:s läkemedelsmyndighet tar ett ovanligt grepp för att kommunicera om vacciner mot covid-19.
Klorokinläkemedel kan ge psykiska biverkningar
Säkerhetskommittén PRAC bekräftar risken och vill se tydligare produktinformation.
EMA inleder granskning av Modernas covid-19-vaccin
Företaget går samtidigt ut med preliminära resultat om att vaccinet har visat nära 95 procents effektivitet.
Den nya EMA-chefen Emer Cooke är på plats
Emer Cooke är den första kvinnan på posten som EMA-chef. Hennes förordnande börjar i dag.
Oro hos EMA för kraftigt ökad arbetsbörda
EMA flaggar för att granskning och övervakning av läkemedel mot covid-19 kommer att kräva mer resurser.
EMA påbörjar granskning av covid-19-vaccin
EMA har startat en utredning om Astrazenecas vaccin mot covid-19 i en så kallad löpande granskning.
EMA stöder dexametason till coronapatienter
EMA:s expertkommitté CHMP har avslutat sin utvärdering av dexametason som behandling vid covid-19.
Godkännande på gång av dexametason mot covid-19
EMA utvärderar nu en ansökan om godkännande av dexametason som behandling av vuxna med covid-19.
Emer Cooke kan bli ny chef för EMA efter Rasi
EMA-styrelsen nominerar Emer Cooke, expert på läkemedel inom WHO, till ny chef för EMA.
Kräver bättre koll på aktiva substanser
Europeiska läkemedelsmyndigheter vill ha en rad skärpningar efter de två senaste årens uppmärksammade upptäckter av nitrosaminföroreningar i läkemedel.