Tag: Ema
EMA överväger covid-19-vaccin till barn
EU:s läkemedelsmyndighet utvärderar om vaccinet från Pfizer/Biontech ska få ges även till 12-15-åringar.
Ja till baricitinib mot covid-19 kan komma i juli
EMA granskar en ansökan från tillverkaren Lilly om att utvidga det antireumatiska läkemedlets användning.
Mekanism bakom biverkning okänd
Koagulationsrubbningen som kopplas till Astrazenecas vaccin beror troligen på en kombination av flera faktorer, säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.
Fortsatt större nytta än risk för alla covid-19-vaccinerna
EMA har publicerat de senaste säkerhetsrapporterna för de tre godkända vaccinen som hittills används i EU.
EMA och FDA varnar för ivermektin mot covid-19
Parasitmedlet ger svåra biverkningar i höga doser och patienter har hamnat på sjukhus efter självmedicinering.
”Inte fler blodproppar än i allmänna befolkningen”
Hittills tyder inget på samband mellan blodproppar och Astrazenecas vaccin, anser EMA och Läkemedelsverket.
EU godkänner ett fjärde covid-19-vaccin
EU-kommissionen har beslutat om ett villkorat godkännande för företaget Janssen-Cilags covid-19-vaccin.
Ännu en antikroppscocktail mot covid-19 får grönt ljus
De monoklonala antikropparna bamlanivimab och etesevimab kan användas vid covid-19, anser EMA.
EMA inleder löpande granskning av Sputnik V
Det ryska covid-19-vaccinet blir därmed det sjunde som får en sådan granskning av EU:s läkemedelsmyndighet.
Nyhetstätt om monoklonala antikroppar
Flera monoklonala antikroppar mot covid-19 är på väg ut på marknaden och gör avtryck i nyhetsrapporteringen.
Vacciner mot virusvarianter kan godkännas snabbare
EMA presenterar riktlinjer för tillverkare som vill anpassa sitt redan godkända covid-vaccin till en ny virusvariant.
Ännu en monoklonal antikropp på väg
EMA startar löpande granskning av ytterligare en monoklonal antikropp mot mild-måttlig covid-19. Denna gång handlar det om substansen regdanvimab.
Janssen ansöker om godkännande i EU
En fjärde ansökan om godkännande av ett vaccin mot covid-19 har lämnats in till EMA.
Löpande granskning av Curevacs vaccin inleds
Läkemedelsmyndigheten EMA inleder därmed sin sjätte löpande granskning av ett vaccin mot covid-19.
EMA: Granskning av Sputnik V har inte inletts
Rapporter om att en löpande granskning av det ryska vaccinet har inletts är felaktiga, skriver EMA.
EMA granskar fler monoklonala antikroppar
Läkemedelsmyndigheten vill ge länderna råd om de nya behandlingarna före eventuella godkännanden.