Tag: Ema
EU får två nya godkända covid-läkemedel
EMA ger klartecken för det svenska företaget Sobis läkemedel Kineret samt en monoklonal antikropp.
EMA och ECDC säger ja till heterolog vaccination
En kombination av olika sorters vacciner kan användas vid covid-19-vaccinering, bedömer EMA och ECDC.
EMA har utrett risk för myokardit efter vaccinering
Läkemedelsmyndigheten har granskat två stora studier som har undersökt risken för den sällsynta biverkningen.
Lägre effekt i nya data om molnupiravir mot covid-19
En slutlig analys visar mindre effekt på sjukhusinläggningar och död än den tidigare rapporten.
Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år
Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
Alzheimerläkemedel får sannolikt nobben i EU
Tillverkarna av det omstridda Alzheimerläkemedlet Aduhelm har fått ett negativt förhandsbesked.
EMA snabbar på om orala covid-19-behandlingar
Myndigheten öppnar vägen för två orala läkemedel mot covid-19 redan före beslut om EU-godkännande.
Novavax ansöker om godkännande i EU
Covid-19-vaccinet från Novavax kan bli EU:s femte godkända och det första proteinbaserade.
Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19
Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
EMA avslutar granskning av antikroppscocktail
Företaget Eli Lilly anser att låg efterfrågan hindrar fortsatt granskning och drar därför tillbaka sin ansökan.
Covid-19-vaccin kan bli godkänt för barn på 5-11 år
EMA har börjat utvärdera en ansökan om utvidgat godkännande för vaccinet från Pfizer/Biontech.
Fem nya vacciner under EMA-granskning
EMA gör löpande granskning av fem vaccinkandidater mot covid-19, bland dem Novavax som Sverige vill köpa.
Sänkt åldersgräns för covid-19-vaccin
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att covid-19-vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech får EU-godkännande även i åldersgruppen 12-15 år.
Blir covid-19-vaccin för barn godkänt i EU?
I morgon väntas CHMP komma med besked om Pfizer/Biontechs vaccin ska godkännas för 12-15-åringar.
EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom
Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
EMA granskar kinesiskt vaccin mot covid-19
EU:s läkemedelsmyndighet gör en löpande granskning av kinesiska Sinovacs vaccin med avdödat virus.