Tag: Ema
Första läkemedlet mot progeria godkänns i EU
EMA säger ja till ett läkemedel som kan bromsa takten i sjukdomsutvecklingen vid progeria, för tidigt åldrande.
Läkemedel stoppas efter fusk i studier
EU-godkännanden för ett hundratal läkemedel kommer att återkallas på grund av fusk hos ett forskningsföretag.
Drar tillbaka ansökan om EU-godkännande
Företaget Biogen har dragit tillbaka sin ansökan om EU-godkännande av Alzheimerläkemedlet Aduhelm.
Utvärderar nytt boostervaccin mot covid-19
EMA utvärderar ett proteinvaccin som ska ges som påfyllnad efter grundvaccinering med andra vacciner.
Ja till ännu en CAR-T-terapi mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP ger klartecken till genterapin Carvykti för behandling av multipelt myelom hos vuxna.
Astrazenecas covid-19-läkemedel får klartecken
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-ja till Astrazenecas förebyggande covid-19-läkemedel.
Ny varning för mycket sällsynt biverkning
EMA:s säkerhetskommitté lägger till en varning i produktinformationen om Modernas covid-19-vaccin.
EMA-ja till läkemedel mot allvarlig ögontumör
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett läkemedel mot den elakartade ögontumören uvealt melanom.
Modernas vaccin godkänns i EU för 6-11-åringar
Företaget Modernas vaccin mot covid-19 får klartecken av EMA även för barn i åldrarna 6-11 år.
Klartecken för ytterligare en CAR-T-terapi i EU
EMA rekommenderar EU-godkännande för den nya CAR-T-terapin Breyanzi mot svårbehandlat lymfom.
Löpande granskning framgångsrikt men dyrt
Den snabba granskningen som använts för covid-19-vaccinerna har krävt upp till dubbla resurser än vanligt.
EU:s läkemedelsmyndighet får förstärkt roll
En ny förordning ska stärka EMA:s roll vid krishantering avseende läkemedel och medicintekniska produkter.
EMA: Vaccinerna mot covid-19 säkra för gravida
Läkemedelsmyndigheten EMA har gått igenom forskning som omfattar sammanlagt cirka 65 000 graviditeter.
Utreder om biverkningsrisk är större än tidigare känt
EMA har startat en utredning om säkerheten hos läkemedel med terlipressin mot njurproblem.
EMA: Covid-19-vaccinerna skyddar mot svår sjukdom
I ett uttalande poängterar EMA att vaccinerna förblir effektiva mot svår covid-19 även när det gäller omikron.
Alzheimerläkemedel får nej – men fortsättning följer
Tillverkaren Biogen kommer att begära förnyad granskning efter EMA:s negativa utlåtande om Aduhelm.