Tag: Ema
EMA startar pilotprojekt för att stötta nya ATMP
Läkemedelsmyndigheten EMA inbjuder akademiska forskare till ett pilotprojekt om cell- och genterapier.
Snabbspår för äldre terapi mot Skelleftesjukan
Diflunisal som länge använts på licens vid Skelleftesjukan får status som särläkemedel av EMA.
Positivt för svenskutvecklat cancerläkemedel
Expertkommittén CHMP föreslår ett EU-godkännande för Zynlonta mot diffust storcelligt B-cellslymfom.
Klartecken för Evusheld även som behandling
Evusheld bör inte bara användas i förebyggande syfte utan även som behandling mot covid-19, anser CHMP.
Ny antikropp mot RS-virus snart godkänd i EU
EMA-kommittén CHMP föreslår godkännande av Beyfortus som förebygger RSV-infektion hos spädbarn.
Tredje variantanpassade vaccinet snart här
Ytterligare ett omikronanpassat covid-19-vaccin blir EU-godkänt och kommer till Sverige i oktober.
Nya säkerhetsrapporter för covid-19-vaccinerna
Några misstänkta biverkningar har tillkommit, men nyttan bedöms större än riskerna för alla covid-19-vacciner.
PRAC ska granska epilepsi-läkemedlet topiramat
Användning av topiramat under graviditeten har kopplats till intellektuella funktionsnedsättningar hos barnen.
Första variantanpassade vaccinerna får klartecken
Nu kommer de första variantanpassade covid-19-vaccinerna i EU och fler är på gång.
EMA-besked inom kort om uppdaterade vacciner
Nästa vecka håller EMA ett extrainsatt möte för att ta ställning till två omikronanpassade covid-19-vacciner.
Klarsignal för dossnålare vaccinsätt mot apkoppor
EMA anser att även EU-länderna tillfälligt kan använda ett dossnålare vaccinsätt mot apkoppor.
”Inte längre brådskande med nya covid-19-vacciner”
EMA inleder en granskning av ett nytt covid-19-vaccin men använder inte samma snabba process som tidigare.
Positivt för Tecvayli mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP har rekommenderat ett godkännande av Tecvayli mot multipelt myelom.
Skärpt varning om pregabalin ifrågasätts
Nätverket Entis ifrågasätter EMA:s beslut om en strängare skrivning i bipacksedeln om pregabalin.
EMA granskar vaccin mot apkoppor
Läkemedelsmyndigheten EMA startar en granskning av smittkoppsvaccinet Imvanex som vaccin mot apkoppor.
EMA granskar ännu ett uppdaterat covid-19-vaccin
EMA inleder en löpande granskning av Modernas uppdaterade version av vaccinet Spikevax.