Tag: Ema
EMA-stöd till tre nya utvecklare av ATMP
Tre forskningsprojekt för ny avancerad läkemedelsterapi, ATMP, får stöd av läkemedelsmyndigheten EMA.
EMA sade ja till 77 nya läkemedel under förra året
Av 77 rekommendationer om EU-godkännande gällde 39 helt nya aktiva läkemedelssubstanser.
Nya råd om valproat till män som vill skaffa barn
Det kan innebära risker för barnet om pappan använder läkemedlet inom tre månader före befruktningen.
Hundratals läkemedel måste dras in efter testfusk
I Sverige berörs 21 läkemedelsprodukter mot allvarliga sjukdomstillstånd av indragningarna.
Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom
EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
Begränsar användningen av pseudoefedrin
På grund av risken för allvarliga hjärnbiverkningar inför EMA begränsningar för läkemedel med pseudoefedrin.
EMA ställer fler frågor om fetmaläkemedlen
EMA:s säkerhetskommitté PRAC är ännu inte nöjd med svaren om självmordstankar och självskadebeteende.
Topiramat klassas om till högriskmedel för gravida
Nya restriktioner införs för att förhindra att epilepsi- och migränläkemedlet används under graviditet.
EMA utvärderar viktigt antibiotikum på nytt
Ökande resistens mot azitromycin gör att risk-nytta-balansen vid olika sjukdomar behöver omprövas.
EMA säger ja till Mounjaro även för vikthantering
Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att EU utvidgar diabetesmedlets godkännande.
EU:s spårningssystem avslöjade falskt Ozempic
Förfalskningarna upptäcktes tack vare EU:s nya system för digital identifiering av läkemedelsförpackningar.
EMA granskar läkemedel mot leversjukdom på nytt
Kan de allvarliga riskerna med läkemedlet Ocaliva vägas upp av nyttan med behandlingen?
Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen
Ett nytt läkemedel mot svårbehandlad cancer i benmärgen, myelom, är på väg mot godkännande i EU.
EMA lyfter risker med aptitdämpare vid narkos
Aptitdämpande fetma- och diabetesläkemedel verkar öka riskerna för lungkomplikationer vid anestesi.
Ja till Kaftrio mot cystisk fibros även till yngre barn
EU-godkännandet bör gälla även barn i åldrarna två till fem år, rekommenderar EMA:s expertkommitté CHMP.
EU-länder till tillverkare: Producera mer antibiotika!
Med ett gemensamt initiativ vill EU-länderna förhindra att det åter blir brist på viktiga antibiotika i vinter.