Tag: Ema
Opdivo får utökad indikation
PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.
Så ska risken för sällsynt hjärninfektion minskas
En granskning av risken för den sällsynta hjärninfektionen PML med läkemedel mot multipel skleros ligger till grund för nya rekommendationer.
Diabetesläkemedel med metformin granskas
Läkemedel med metformin, som används för behandling av typ 2-diabetes ska granskas för att se om en större patientgrupp ska få del av behandlingen.
Cancerläkemedel godkänns via snabbspår
Cancerpatienter i Europa får nu tillgång till den målinriktade läkemedelsbehandlingen med Tagrisso mot en särskild form av lungcancer.
Zikavaccin kan finnas innan årsskiftet
Zikaviruset sprids explosionsartat, enligt WHO. Samtidigt har ett amerikanskt biotechbolag startat studier med ett vaccin som man tror kan vara klart i november.
Rekordmånga nya läkemedel godkända
Många nya läkemedel godkändes förra året både i USA och Europa. EMA rekommenderade 93 läkemedel för godkännanden, men bara 39 nya verksamma substanser.
Han vill satsa på innovationer
EMA:s vd Guido Rasi vill prioritera snabb åtkomst till innovativa läkemedel och patientmedverkan.
Nytt behandlingssätt mot cystisk fibros godkänns
Orkambi godkänns av EMA för behandling av cystisk fibros hos patienter från tolv år.
Läkemedel mot hemofili A får godkänt
Sobis läkemedel, Elocta, mot blodsjukdomen hemofili A godkänns för behandling i Europa.
Guido Rasi på nytt tillbaka på EMA
Den tidigare chefen för EMA har på nytt valts att leda myndigheten.
Nya rekommendationer för Betmiga
Nu ändras rekommendationerna för användning av Betmiga, mirabegron, efter att EMA gjort en genomgång av biverkningar.
Nytt preparat mot myelom får godkänt
Nu har EMA godkänt läkemedlet Farydak för behandling av patienter med svårbehandlad benmärgscancer.
Brister i register försvårar adhd-medicineringen
Användningen av adhd-läkemedel har ökat kraftigt trots att långtidseffekterna av medicinerna är okända.
EMA håller fast vid säljförbud
Fortsatt försäljningsförbud för läkemedel efter konstaterat forskningsfusk av indiska GVK Biosciences.
EMA granskar kol-mediciner
Risker av inhalationssteroider som används vid lungsjukdomen kol ska granskas av EMA.
EMA skärper jävsregler för sina experter
Planer på att jobba för läkemedelsindustrin innebär ett direkt stopp för att vara expert vid EMA.