Tag: Ema
Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna
EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
Nu är strängare jävsregler på gång inom Ema
EU:s läkemedelsmyndighet Ema har publicerat ett förslag som är ute på öppen remiss till 10 november.
Medel mot håravfall tros öka självmordstankar
Läkemedelsmyndigheten Emas säkerhetskommitté startar en granskning av två misstänkta läkemedel.
Nu vill EMA dra in Pfizers läkemedel Oxbryta
Europeiska läkemedelsverket EMA vill dra in godkännandet för att granska kopplingen till dödsfall.
Pfizers stoppade läkemedel används inte i Sverige
Läkemedlet Oxbryta kopplas till dödsfall. Men läkemedlet säljs inte i Sverige, enligt Läkemedelsverket.
Han ska leda EMA:s jobb att granska nya läkemedel
Bruno Sepodes är ny ordförande i läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP.
Vill få mpox-vaccinet godkänt för tonåringar
Tlllverkaren Bavarian nordic ansöker om att EMA ska utvidga godkännandet av mpox-vaccinet Imvanex.
EMA-förslag om titandioxid offentligt först nästa år
EMA:s slutrapport om utfasning av ett vanligt hjälpämne i läkemedel är hemlig tills EU-kommissionen bestämt sig.
EMA vill se ny uppdatering av covid-19-vaccinerna
Coronaviruset fortsätter att förändra sig och vaccinerna behöver anpassas för att skydda mot nya varianter.
EMA-ja till ny tilläggsterapi mot högt blodtryck
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot svårbehandlat högt blodtryck.
Jävsdiskussionen inte kopplad till lekanemab
Det är en jävsdiskussion på övergripande nivå inom EMA som försenar granskningen av lekanemab.
Klartecken för ny terapi mot ovanlig form av ALS
EU bör godkänna läkemedlet Qalsody som kan hjälpa vissa patienter med ALS, anser expertkommittén CHMP.
EMA-stöd till tre nya utvecklare av ATMP
Tre forskningsprojekt för ny avancerad läkemedelsterapi, ATMP, får stöd av läkemedelsmyndigheten EMA.
EMA sade ja till 77 nya läkemedel under förra året
Av 77 rekommendationer om EU-godkännande gällde 39 helt nya aktiva läkemedelssubstanser.
Nya råd om valproat till män som vill skaffa barn
Det kan innebära risker för barnet om pappan använder läkemedlet inom tre månader före befruktningen.
Hundratals läkemedel måste dras in efter testfusk
I Sverige berörs 21 läkemedelsprodukter mot allvarliga sjukdomstillstånd av indragningarna.