Tag: Chmp
Hexyon passar i svenskt vaccinationsschema
Det räcker med tre doser av det sexvalenta barnvaccinet Hexyon.
Ja till Astrazenecas cancermedel
CHMP rekommenderar ett godkännande av Astrazenecas olaparib mot äggstockscancer. FDA ville nyligen ha mer information innan man kunde godkänna läkemedlet.
Avregistrerat läkemedel får en ny chans
Ketokonazol avregistrerades mot svampinfektioner. Nu vill CHMP godkänna medlet mot Cushings syndrom.
Försöker med ny sjukdom
Efter att laquinimod fick nobben av CHMP för behandling av multipel skleros ska substansen nu testas mot Huntingtons sjukdom.
Användning av Trobalt ska begränsas
CHMP vill begränsa användningen av Trobalt på grund av risk för pigmentering av näthinnan.
Tummen ner för Pfizers RA-medel
CHMP har gett en negativ rekommendation för Pfizers läkemedel mot reumatoid artrit. Men företaget kommer att överklaga och begära en ny granskning.
Ett steg närmre godkännande för pertuzumab
Snart kan Perjeta som behandling mot HER2-positiv bröstcancer godkännas. EMAs vetenskapliga råd har gett en positiv rekommendation.
Tomas Salmonson om nya sätt att godkänna läkemedel
Tomas Salmonson menar att det behövs nya tankesätt.
Tomas Salmonson ny ordförande i CHMP
Tomas Salmonson har valts till ordförande i den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté, CHMP. Han vill bland annat göra besluten i rådet tydligare.
Osynliga makthavare
De är 34 stycken medlemmar i kommittén som varje månad beslutar vilka läkemedel som ska bli godkända eller inte på den europeiska marknaden. Men deras arbete sker i det tysta och få...