Tag: Chmp
Nytt ebolavaccin mot godkännande i EU
Vid sitt majmöte gav EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat godkännande till ännu ett ebolavaccin.
EMA rekommenderar ökad användning av remdesivir
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill att fler patienter med covid-19 ska kunna få remdesivir.
Första genterapin mot SMA mot godkännande i EU
Läkemedlet Zolgensma mot den ärftliga och muskel-
nedbrytande sjukdomen SMA kan snart bli godkänt i EU.
nedbrytande sjukdomen SMA kan snart bli godkänt i EU.
CHMP ger klartecken för ny variant av antibiotika
CHMP rekommenderar EU-godkännande av cefiderocol, ett nytt antibiotikum mot svåra infektioner.
Bempedinsyra får grönt ljus som statin-alternativ
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en ny blodfettsänkare som alternativ till statiner.
Tummen upp för läkemedel mot ärftlig porfyrisjukdom
Första läkemedlet mot den ärftliga sjukdomen akut hepatisk porfyri rekommenderas godkännande i Europa.
Första ebolavaccinet på väg att godkännas
Expertkommittén CHMP rekommenderar godkännande av ebolavaccinet Ervebo och sex andra nya läkemedel.
Nytt läkemedel mot svår leukemi fick klartecken
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en behandling mot vissa former av blodcancern AML.
Grönt ljus för cannabis-läkemedel även i Europa
Det cannabisbaserade läkemedlet Epidyolex mot två ovanliga former av epilepsi blir sannolikt godkänt i EU.
Första cancerläkemedlet med ny princip på väg i EU
Cancerläkemedlet Vitrakvi mot en viss mutation, oavsett cancerform, närmar sig godkännande även i EU.
Tummen upp för läkemedel till barn med diabetes typ 2
Diabetes typ 2 ökar hos barn. Nu rekommenderas GLP1-analogen liraglutid godkännande för barn över 10 år.
Läkemedel mot Wilsons sjukdom fick klartecken
Ett nytt läkemedel mot det sällsynta ärftliga tillståndet Wilsons sjukdom har fått grönt ljus av CHMP.
Avancerad genterapi fick klartecken av CHMP
CHMP rekommenderar godkännande av en ny genterapi mot blodsjukdomen beta-thalassemi.
EMA granskar blödnings- risk med antikoagulantia
En observationsstudie tyder på ökad risk för större blödningar med direkta antikoagulantia.
Grönt ljus för en ny CGRP-hämmare mot migrän
CHMP rekommenderar godkännande för migränläkemedlet Ajovy (fremanezumab).
Grönt ljus för behandling mot ovanlig blodcancer
CHMP föreslår EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot blodcancern polycytemia vera.