Annons
Tag: Chmp
Modernas vaccin godkänns i EU för 6-11-åringar
Företaget Modernas vaccin mot covid-19 får klartecken av EMA även för barn i åldrarna 6-11 år.
Klartecken för ytterligare en CAR-T-terapi i EU
EMA rekommenderar EU-godkännande för den nya CAR-T-terapin Breyanzi mot svårbehandlat lymfom.
Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år
Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
EMA snabbar på om orala covid-19-behandlingar
Myndigheten öppnar vägen för två orala läkemedel mot covid-19 redan före beslut om EU-godkännande.
Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19
Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
EMA avslutar granskning av antikroppscocktail
Företaget Eli Lilly anser att låg efterfrågan hindrar fortsatt granskning och drar därför tillbaka sin ansökan.
Positivt för läkemedel mot trippelnegativ bröstcancer
CHMP rekommenderar ett godkännande av Trodelvy mot den aggressiva cancerformen.
CHMP ger klartecken till läkemedel mot kortväxthet
Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Voxzogo (vosoritid) som behandling mot akondroplasi.
Ny behandling mot MS får klartecken av CHMP
Expertkommittén rekommenderar EU-godkännande av fem nya läkemedel varav ett är MS-läkemedlet Ponvory.
Löpande granskning av Curevacs vaccin inleds
Läkemedelsmyndigheten EMA inleder därmed sin sjätte löpande granskning av ett vaccin mot covid-19.
EMA granskar fler monoklonala antikroppar
Läkemedelsmyndigheten vill ge länderna råd om de nya behandlingarna före eventuella godkännanden.
EMA startar granskning av vaccinet från Novavax
Covid-19-vaccinet från Novavax blir det femte som får löpande granskning av EU:s läkemedelsmyndighet.
EU-ja kan komma tidigare även för Moderna
EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tidigarelagt det möte där Modernas covid-19-vaccin kan godkännas.
Nya bud om indragning av myomläkemedel
Myomläkemedlet Esmya bör bli kvar på marknaden, men med kraftiga begränsningar, anser CHMP.
Första långverkande hiv-läkemedlen får klartecken
CHMP rekommenderar EU-godkännande av två nya injektionsläkemedel för hiv-behandling.
Svenskt läkemedel kan få utökad användning
CHMP rekommenderar godkännande av sju nya läkemedel samt breddad användning för 15 läkemedel.