Tag: CHMP. EMA
EMA säger ja till ny genterapi mot blödarsjuka
Genterapin Durveqtix mot den sällsynta blödarsjukan hemofili B får klartecken av EMA.
Första terapin för spädbarn med cystisk fibros får OK
Expertkommittén CHMP rekommenderar ja till Kalydeco mot cystisk fibros från en månads ålder.
EMA-experter positiva till första Crispr-behandlingen
Europeiska CHMP rekommenderar Casgevy, världens första behandling baserad på gensaxen Crispr/Cas9.
Tar tillbaka EU-ansökan för genterapi efter EMA-frågor
Läkemedelsmyndigheten EMA ifrågasätter nyttan av en genterapi mot en svår ärftlig ögonsjukdom.
Ännu ett variantanpassat vaccin snart godkänt
Ett fjärde omikronanpassat covid-19-vaccin har fått klartecken av expertkommittén CHMP.
Klartecken i EU för covid-19-vaccin till små barn
CHMP rekommenderar godkännanden av Pfizers och Modernas covid-19-vacciner för barn från sex månader.
Godkännanden av helt nya läkemedel ökade
Under förra året sade EMA ja till 53 läkemedel med nya aktiva substanser. Det var en tydlig ökning från 2020.
Grönt ljus i EU för Novavax vaccin mot covid-19
Nuvaxovid blir det första proteinbaserade covid-19-vaccinet som rekommenderas av EMA.
IL-6-hämmare mot svår covid-19 granskas av EMA
I studier har tocilizumab visat en liten men statistiskt signifikant minskning av dödlighet i sjukdomen.
Första läkemedlet mot covid-19 snart godkänt i EU
Remdesivir ser ut att bli det första godkända läkemedlet mot covid-19 i Europa efter tummen upp av CHMP.
Ansökan för remdesivir inlämnad till EMA
En formella ansökan om godkännande för remdesivir som behandling av covid-19 har tagits emot av EMA.
Åtta rekommendationer vid CHMP:s sista Londonmöte
Ett medel mot allvarlig influensa, en antidot och första behandlingen av höga triglycerider fick tummen upp.
Omega-3 förlorar läkemedelsstatus
Omega-3-fettsyror saknar förebyggande effekt på hjärt-kärlsjukdom konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten och drar in godkännandet för ändamålet.
”Frågan att leda EMA har kommit upp”
Efter sex år som ordförande för den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté CHMP är Tomas Salmonson redo att ta nästa steg.