Hem Taggar Chmp

Tag: Chmp

OK från EMA för ny terapi mot Skelleftesjukan

Astrazenecas nya läkemedel blir det första behandlingen som patienten kan ta själv med en autoinjektor.
22 okt 2024, kl 07:50

Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna

EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
18 okt 2024, kl 17:30

Han ska leda EMA:s jobb att granska nya läkemedel

Bruno Sepodes är ny ordförande i läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP.
26 sep 2024, kl 07:07

Kan smalare målgrupp öka chansen för lekanemab?

Bolaget har möjlighet att slipa på sin EU-ansökan när expertkommittén CHMP ska ompröva sitt nej i höst.
7 aug 2024, kl 12:47

Klarsignal för mRNA-vaccin mot RSV-infektion

Modernas vaccin mot RS-virus blir EU:s första mRNA-vaccin mot en annan infektion än covid-19.
1 jul 2024, kl 11:35

EMA-ja till ny tilläggsterapi mot högt blodtryck

EMA rekommenderar EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot svårbehandlat högt blodtryck.
30 apr 2024, kl 08:21

Jävsdiskussionen inte kopplad till lekanemab

Det är en jävsdiskussion på övergripande nivå inom EMA som försenar granskningen av lekanemab.
25 mar 2024, kl 11:10

Klartecken för ny terapi mot ovanlig form av ALS

EU bör godkänna läkemedlet Qalsody som kan hjälpa vissa patienter med ALS, anser expertkommittén CHMP.
26 feb 2024, kl 08:48

Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom

EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
18 dec 2023, kl 09:22

EMA utvärderar viktigt antibiotikum på nytt

Ökande resistens mot azitromycin gör att risk-nytta-balansen vid olika sjukdomar behöver omprövas.
13 nov 2023, kl 08:40

EMA säger ja till Mounjaro även för vikthantering

Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att EU utvidgar diabetesmedlets godkännande.
10 nov 2023, kl 15:12

Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen

Ett nytt läkemedel mot svårbehandlad cancer i benmärgen, myelom, är på väg mot godkännande i EU.
16 okt 2023, kl 09:19

Ja till Kaftrio mot cystisk fibros även till yngre barn

EU-godkännandet bör gälla även barn i åldrarna två till fem år, rekommenderar EMA:s expertkommitté CHMP.
18 sep 2023, kl 07:40

Covidpillret molnupiravir får nej av EMA

Det finns inte stöd för att den antivirala terapin molnupiravir gör klinisk nytta, anser myndigheten.
27 feb 2023, kl 08:51

Ytterligare covid-19-vaccin snart godkänt EU

CHMP rekommenderar ett godkännande av covid-19-vaccinet Vidprevtyn beta som boosterdos.
11 nov 2022, kl 11:06

Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU

CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.
17 okt 2022, kl 11:31