Tag: Chmp
OK från EMA för ny terapi mot Skelleftesjukan
Astrazenecas nya läkemedel blir det första behandlingen som patienten kan ta själv med en autoinjektor.
Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna
EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
Han ska leda EMA:s jobb att granska nya läkemedel
Bruno Sepodes är ny ordförande i läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP.
Kan smalare målgrupp öka chansen för lekanemab?
Bolaget har möjlighet att slipa på sin EU-ansökan när expertkommittén CHMP ska ompröva sitt nej i höst.
Klarsignal för mRNA-vaccin mot RSV-infektion
Modernas vaccin mot RS-virus blir EU:s första mRNA-vaccin mot en annan infektion än covid-19.
EMA-ja till ny tilläggsterapi mot högt blodtryck
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot svårbehandlat högt blodtryck.
Jävsdiskussionen inte kopplad till lekanemab
Det är en jävsdiskussion på övergripande nivå inom EMA som försenar granskningen av lekanemab.
Klartecken för ny terapi mot ovanlig form av ALS
EU bör godkänna läkemedlet Qalsody som kan hjälpa vissa patienter med ALS, anser expertkommittén CHMP.
Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom
EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
EMA utvärderar viktigt antibiotikum på nytt
Ökande resistens mot azitromycin gör att risk-nytta-balansen vid olika sjukdomar behöver omprövas.
EMA säger ja till Mounjaro även för vikthantering
Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att EU utvidgar diabetesmedlets godkännande.
Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen
Ett nytt läkemedel mot svårbehandlad cancer i benmärgen, myelom, är på väg mot godkännande i EU.
Ja till Kaftrio mot cystisk fibros även till yngre barn
EU-godkännandet bör gälla även barn i åldrarna två till fem år, rekommenderar EMA:s expertkommitté CHMP.
Covidpillret molnupiravir får nej av EMA
Det finns inte stöd för att den antivirala terapin molnupiravir gör klinisk nytta, anser myndigheten.
Ytterligare covid-19-vaccin snart godkänt EU
CHMP rekommenderar ett godkännande av covid-19-vaccinet Vidprevtyn beta som boosterdos.
Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU
CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.