Det är delar av den stora ACCORD-studien som i går avbröts
av den amerikanska myndigheten National Institute of Health. I studien ingår 10 521
vuxna diabetes typ-2-patienter med ökad risk för hjärtattack eller stroke. Syftet med studien
är att undersöka vilken effekt det har på de här patienterna om man lyckas sänka
deras hemoglobin A1C-värde. En grupp av patienterna får en standardbehandling
med målet att få ner hemoglobin A1C till värden mellan 7 och 7,9. Den andra
gruppen behandlades istället mer aggressivt för att får ner hemoglobin A1C till under 6,
vilket motsvarar en frisk person.
Vid en kontroll av resultaten upptäckte forskarna att 257
patienter hade dött av de som behandlats aggressivt, jämfört med 203 dödsfall i
standardgruppen. Det innebär en skillnad med 54 dödsfall, eller 3 extra
dödsfall per 1000 patienter. Forskarna har försökt analysera resultaten för att
finna orsaken till det ökade antalet dödsfall, men inte hittat någon
förklaring. I båda patientgrupper kunde
läkarna själva välja vilka läkemedel de ville använda, och patienterna har därför
bland annat behandlats med metformin, tiazolidindioner (framförallt rosiglitazon),
insuliner och sulfonureider.
Men forskarna kan inte koppla de extra
dödsfallen till någon speciell läkemedelsgrupp.
Eftersom det under det senaste året varit stor uppmärksamhet
kring Avandia (rosiglitazon) och risken för hjärtsjukdom undersökte forskarna
den läkemedelsgruppen extra noggrant, men fann ändå inget samband med
dödsfallen.
Studien har i stort visat goda resultat för patienternas
blodsockerkontroll, i båda patientgrupperna har blodsockervärdet sjunkit, och i
gruppen med aggressiv behandling har det sjunkit mest. Dödsfallen är dessutom
färre i båda grupperna än vad de är i en normal diabetespopulation som inte får
någon behandling alls. NIH är därför noga med att poängtera att de inte anser
att man ska tolka resultaten som att behandlingen inte är effektiv.
Däremot flyttar de nu över den grupp av patienter som fått
den aggressiva behandlingen till standardbehandling. Studien pågår fram till
juni 2009.