Medivir har tillsammans med företaget Janssen ansökt om godkännande för en ny behandling av kronisk hepatit C, simeprevir. Ansökan har lämnats både till den amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheten. FDA har nu beslutat bevilja så kallad prioriterad granskning av ansökan.
Sådan prioritering sker när behandlingen kan komma att bidra med viktiga behandlingsförbättringar eller om bra behandlingsalternativ saknas.
En sådan snabbare process innebär att FDA börjar sin granskning cirka 60 dagar efter att ansökan lämnats in och att granskningen ska vara klar efter sex månader. Ansökan som lämnades in i början av april bör alltså vara klar senast under oktober månad.
