År 2006 beslagtog tullmyndigheter vid Europas gränser 2 711 410
artiklar med läkemedel. Det var en ökning med 384 procent jämfört med 2005. Det
i kombination med alarmerande rapporter om att de förfalskade läkemedlen letat
sig allt längre in i vårdkedjorna har gjort att EU-kommissionen fått i uppdrag
av EU-parlamentet att se över lagstiftningen. Den översynen har resulterat i ett
antal förslag på lagändringar, förslag som nu är ute för allmän konsultation.
Ett av huvudproblemen i dag är enligt kommissionen att det
är många olika mellanhänder som är involverade i ett läkemedels väg från
produktion till konsument. För att komma åt det problemet föreslår de bland
annat ett plomberingssystem för att hålla hela distributionskedjan stängd och på så sät minska möjligheten för förfalskade läkemedel att infiltrera kedjan. Denna plombering ska bara få öppnas av
det företag som har den slutgiltiga försäljningsrätten på den europeiska
marknaden, och av slutkonsumenten.
Kommissionen vill också få till ett förtydligande i
lagtexten som säger att alla företag som agerar som mellanhänder i handeln med
läkemedel också ska lyda under samma lagar som producenten och den slutgiltiga säljaren.
Idag går det att spåra från varifrån ett visst parti av
läkemedel kommer, men inte enskilda förpackningar. Det vill kommissionen ändra
på och föreslår att varje enskild läkemedelsförpackning får ett eget nummer. Samtidigt
ska man bygga upp en central databas där alla producenter, distributörer,
grossister och läkemedelsföretag är skyldiga att rapportera in vilka
förpackningar de har i sin ägo. På så sätt ska man i slutändan kunna spåra en
enskild förpacknings väg från producent till slutkonsument. Om systemet blir
för omfattande föreslår kommissionen att det här redovisningskravet enbart
ställs på vissa grupper av läkemedel, där förfalskningar är kan få särskilt allvarliga konsekvenser.
Tidigare var förfalskningar vanligast bland livsstilsläkemedel
som impotensmedel och bantningspreparat. Men på senare år har förfalskarna även
riktat in sig på andra områden som till exempel cancerläkemedel
och psykiatriska preparat. Därför anser kommissionen det vara extra angeläget att
skärpa upp lagarna snarast. De tar emot synpunkter på sina förslag fram till
och med den nionde maj. Därefter påbörjar de arbetet med att ta fram ett
lagförslag.
