Annons

Sanofi-Aventis satsar på Acomplia som diabetesläkemedel

Sanofi-Aventis planerar att kraftigt utöka sina kliniska
prövningar för Acomplia som läkemedel mot diabetes typ 2. Planen är att lämna
in en ansökan för godkännande under 2009.

18 sep 2007, kl 13:45
0

Annons

I en ny rapport skriver företaget att de planerar att utöka
sitt forskningsprogram för Acomplia (rimonabant) som läkemedel mot diabetes typ 2 till mer än
5700 patienter. Tidigare studier har
visat att Acoplia har positiv effekt på HbA1c-värdet, och de nya studierna ska
fortsätta jämföra rimonabant med äldre diabetesläkemedel som metformin och
sulfonylurea. En jämförande studie ska också göras mot det senast godkända
diabetsläkemedlet Januvia (sitagliptin).

En första ansökan om utökad indikation planeras till 2009
skriver företaget. Ett år senare ska de lämna in en ansökan för ett
kombinationspreparat som innehåller både rimonabant och metformin.   

Samtidigt presenteras i dag i Annals of Internal
Medicine en systematisk genomgång av 216 studier som jämför äldre
diabetsläkemedel med nya. Genomgången visar att de äldre preparaten som
metformin och sulfonylurea har lika bra eller bättre effekt på glukos, lipider
och andra effektmått än vad de nya och dyrare diabetesläkemedlen har.  

Acomplia är godkänt i EU för behandling av övervikt. USA
valde tidigare i somras att inte godkänna preparatet på grund av risken för
självmord. Som ett svar på det skärpte EMEA varningstexterna, se relaterade artiklar
nedan.