Det finns risk för oavsiktliga överdoseringar med läkemedlet risperidon till barn. Det skriver Läkemedelsverket och de två läkemedelsföretagen Janssen-Cilag AB och Sandoz A/S i ett gemensamt informationsbrev till hälso- och sjukvården.
Varningen vilar enligt informationsbrevet på en rapport från EU:s läkemedelsmyndighet Ema som undersökt ett flertal fall av felmedicinering med risperidon i oral lösning till barn i åldrarna 5-15 år. Merparten av överdoseringarna var allvarliga och ledde till sjukhusvård.
Barn får lösning med risperidon
Risperidon är ett antipsykotiskt läkemedel för behandling av schizofreni och av maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Det är också godkänt som korttidsbehandling av ihållande aggressivitet dels hos patienter med Alzheimers sjukdom, dels hos barn från fem år med så kallad uppförandestörning.
Till barn använder man i vanligen läkemedlet i form av oral lösning. Både Janssen-Cilag AB och Sandoz A/S marknadsför risperidon i oral lösning i Sverige.
För att få rätt mängd ska man mäta upp lösningen med ett doseringshjälpmedel som följer med i förpackningen. Men utredningen av de oavsiktliga överdoserna till barn visar att det kan vara svårt att göra detta på rätt sätt.
Kan ge allvarliga följder
I de flesta av fallen hade den som gett läkemedlet gjort ett decimalkommafel och därmed gett en tio gånger för hög dos.
De oavsiktliga överdoseringarna ledde till symtom som dåsighet, störd hjärtrytm, för lågt blodtryck, motoriska störningar och kramper. En del av dessa biverkningar kan vara livshotande för känsliga patienter, skriver Läkemedelsverket och företagen.
En av de möjliga orsakerna till att det lätt blir fel är att barn ska ha mycket lägre doser än vuxna och att man då kan råka välja fel dosering. En annan orsak kan, enligt informationsbrevet, också vara att olika preparat har olika doseringshjälpmedel.
Dessutom finns det rapporter om personer som har missförstått hur man ska använda doseringshjälpmedlet.
Farmaceuter ska förebygga
Därför riktar nu Läkemedelsverket och företagen en särskild uppmaning till farmaceuter. De uppmanas bland annat att ge noggrann doseringsinformation till vårdgivare och vårdnadshavare som ska ge risperidon till barn.
Inte minst ska farmaceuten visa hur man håller det medföljande doseringshjälpmedlet när man avläser volymen, och hur man tolkar skalan, speciellt när det gäller små volymer.
Dessutom ska farmaceuter tydligt tala om för vårdgivare och vårdnadshavare att det är viktigt att snabbt söka vård om barnet får symtom som tyder på överdosering.
