Bakgrunden är att nya EU-direktiv som trädde i kraft 2004 nu ska implementeras i den svenska lagstiftningen.
Som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat (se länk till höger) innehåller lagen nya former för godkännanden av läkemedel, bland annat en så kallad samordnad decentraliserad procedur. Den reviderade läkemedelslagstiftningen harmoniserar också begreppet generiskt läkemedel inom EU.
I propositionen föreslås även ett förbud för marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten. Detta förslag motiveras dock av ett äldre EU-direktiv som ännu inte fullt ut införlivats i svensk lagstiftning.
