Pilot om stegvisa godkännanden i höst

EMA hoppas kunna starta ett försök med stegvisa godkännanden till hösten.

12 feb 2014, kl 09:43
0

Annons
I höst planerar den europeiska läkemedelsmyndigheten att få igång ett pilotprojekt med en process för stegvisa godkännanden, enligt nyhetsbrevet Läkemedelsmarknaden.
Nyhetsbrevet rapporterar från ett möte med Pharma Network där Tomas Salmonson, ordförande för EMAs vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, berättade om planerna.

Egentligen hade EMA hoppats starta något projekt redan förra året, men Tomas Salmonson räknar nu med, enligt Nyhetsbrevet, att man ska komma igång i höst.

Begreppet stegvisa godkännanden, adaptive licensing, står för läkemedelsgodkännanden i flera steg och med flera aktörer än företagen som deltagare.