808 patienter med Her2-positiv metastaserad bröstcancer randomiserades till kontrollgruppen (placebo plus trastuzumab plus docetaxel) eller till aktiv behandlingsgrupp (pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel) som första linjens behandling. Patienterna behandlades fram till sjukdomsprogression eller fram till dess att toxiska biverkningar inte längre kunde hanteras effektivt.
Den progressionsfria överlevnaden var i median 12,4 månader i kontrollgruppen, jämfört med 18,5 månader i pertuzumabgruppen (hazard ratio för sjukdomsprogression eller död 0,62; 95 % konfidensintervall (0,51 till 0,75), p <0,001). Data för totalöverlevnad (OS) är ännu inte färdiganalyserade.
Säkerhetsprofilen var likartad i de båda grupperna. Bland dem som fick pertuzumab var förekomsten av febril neutropeni och diarré av grad 3 eller högre förhöjd jämfört med kontrollgruppen.
Studien har finansierats av Roche och presenteras vid den pågående SABCS-kongressen i Texas, USA. Den publiceras också online i New England Journal of Medicine, NEJM.
