EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP har efter utredning kommit fram till att atypiska lårbensfrakturer kan uppkomma vid behandling med samtliga bisfosfonater, till exempel Bondronat.
En varningstext om detta kommer nu att införas i produktresumén och bipacksedeln för samtliga bisfosfonater.
CHMP anser att nyttan fortfarande överstiger riskerna med behandlingen. Men eftersom det idag inte finns någon optimal behandlingstid fastlagd bör osteoporosbehandlingen utvärderas kontinuerligt.
- Läkemedel
Ovanlig fraktur med bisfosfonater
En ovanlig typ av lårbensfraktur kan i sällsynta fall drabba den som under lång tid behandlats med bisfosfonater.
Annons
